Onglyza rättegång

Onglyza rättegång

diabetesmedicinen Onglyza, Tillverkad av AstraZeneca, har kopplats till en ökad risk för hjärtsvikt och dödsfall.

Onglyza (saxagliptin) och Kombiglyze XR (saxagliptin och metformin) tillhör en ny klass av diabetiska läkemedel som kallas DPP-4-hämmare. Onglyza fick FDA-godkännande trots inledande oro över läkemedlets kardiovaskulära säkerhet.

dessa farhågor upprepades i en säkerhetsstudie efter godkännandet som fann att Onglyza kan vara förknippat med en ökad risk för hjärtsvikt och en ökad risk för dödsfall.

våra advokater talar nu med Onglyza/Kombiglyze XR-användare och deras familjer i strävan efter potentiella stämningar mot AstraZeneca.

Free Case Review

vilka är biverkningarna av Onglyza?

de allvarligaste biverkningarna i samband med Onglyza och Kombiglyze XR är hjärtsvikt och död.

patienter med typ 2-diabetes har en signifikant ökad risk för kardiovaskulära komplikationer och majoriteten av diabetiker dör av sådana komplikationer. Bland växande oro över säkerheten för många diabetesläkemedel rekommenderade FDA 2008 att tillverkarna av nya typ 2-diabetesläkemedel ger bevis för att läkemedlen inte ökar risken för kardiovaskulära händelser som hjärtattacker.

kredit: National Diabetes Education Initiative

Onglyza uppfyllde FDA: s kardiovaskulära säkerhetskriterier. Även om FDA godkände det nya diabetesläkemedlet, hade det reservationer om tillräckligheten av Onglyza kliniska prövningar och beordrade AstraZeneca att utföra en studie efter marknadsföring. Som ett resultat slutförde AstraZeneca en studie på 16 000 patienter med hjärt-kärlresultat som heter SAVOR. Resultaten av den rättegången publicerades i New England Journal of Medicine och väckte stora Onglyza säkerhetsproblem.

SAVOR fann att Onglyza-patienter var 27% mer benägna att läggas in på sjukhus för hjärtsvikt. Studien fann också en signifikant ökning av graden av ”all-cause mortality” bland Onglyza-patienter.

varningsskyltarna för hjärtsvikt inkluderar:

  • andnöd
  • ihållande hosta eller väsande andning
  • svullnad i nedre extremiteterna eller buken
  • trötthet
  • illamående
  • minskad aptit
  • nedsatt kognitiv förmåga
  • ökad hjärtfrekvens

Läs mer om Onglyza-biverkningar, vetenskaplig forskning, FDA-varningar och mer på vår Onglyza-produktinformationssida.

FDA varningar om Onglyza

efter frisläppandet av SAVOR utfärdade FDA en Onglyza drug safety communication och sammankallade ett rådgivande utskottsmöte för att analysera resultaten och rekommendera ytterligare åtgärder. Utskottet röstade 14-till-1 för att lägga till information till Onglyzas etikett varning om hjärtsvikt risker. Den andra medlemmen röstade för att dra tillbaka Onglyza från den amerikanska marknaden.

Utskottet rådde dock inte att uppdatera varningsetiketten för att ta itu med den uppmätta ökningen av mortalitet av alla orsaker bland Onglyza-patienter och rekommenderade inte några begränsningar för att förskriva läkemedlet.

i en April 2016 läkemedelssäkerhetskommunikation meddelade FDA att Onglyza och Kombiglyze XR nu är skyldiga att bära varningar om hjärtsvikt risk. Andra FDA-varningar om saxagliptin inkluderar:

  • en varning om svår ledvärk
  • en varning om pankreatit och bukspottkörtelcancer

andra Onglyza-biverkningar

förutom hjärtsvikt är Onglyza och Kombiglyze XR också kopplade till dessa negativa biverkningar:

  • svår ledvärk
  • pankreatit
  • bukspottkörtelcancer
  • sköldkörtelcancer
  • allvarliga allergiska reaktioner
  • hypoglykemi
  • övre luftvägsinfektion
  • urinvägsinfektion

Onglyza ansvar

AstraZeneca kan hållas ansvarig för Onglyza/Kombiglyze XR-skador och dödsfall om det konstateras att läkemedelstillverkaren på något sätt var försumlig vid tillverkningen eller marknadsföringen av läkemedlet.

till exempel kan Onglyza-hjärtsviktsoffer hävda att AstraZeneca inte varnade ordentligt om potentiella hjärtproblem. Onglyza hjärtsvikt biverkningar offentliggjordes inte förrän 2014, och en varningsetikett för denna biverkning tillsattes inte förrän 2016.

Onglyza-stämningar

flera Onglyza-relaterade stämningar har lämnats in mot AstraZeneca. En rättegång, inlämnad av Rochelle Gibson, hävdar att AstraZeneca orsakade Lillie Ree Gibsons död, som dog av hjärtsvikt efter att ha tagit Onglyza. Ytterligare fall förväntas när fler offer kommer fram med påståenden om att Onglyza orsakade skada eller dödsfall.

två typer av Onglyza-stämningar är möjliga:

  • rättegångar som söker ersättning för påstådda Onglyza skadeförluster som medicinska räkningar, förlorade löner och smärta och lidande.
  • ett felaktigt dödsanspråk som lämnats in av den älskade av en person som påstås ha dött från att ta Onglyza.

om ett tillräckligt antal liknande Onglyza-stämningar som innehåller gemensamma faktiska anklagelser lämnas in mot AstraZeneca är det troligt att ärendena skulle konsolideras till en multidistriktstvist (massförseelse) för mer strömlinjeformad behandling.

Vem är berättigad till en Onglyza rättegång?

Onglyza—användare som har upplevt allvarliga kardiovaskulära skador som hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller död—liksom familjemedlemmar som agerar på deras vägnar-kan vara berättigade till en rättegång.

Hur kan en rättegång hjälpa?

skador och dödsfall kan leda till inte bara ekonomiska svårigheter (som medicinska räkningar, förlorade löner och förlorade hushållsavgifter) utan också svårigheter som fysisk och emotionell smärta och lidande. Beroende på skadans svårighetsgrad kan dessa förluster vara långt in i framtiden och orsaka betydande bakslag.

en rättegång kan kompensera offer för ett brett spektrum av ekonomiska och icke-ekonomiska förluster i ett försök att göra dem hela igen.

vad du ska göra om du drabbas

om du eller en älskad tog Onglyza och drabbades av hjärtsvikt, död eller annan allvarlig kardiovaskulär skada, är det i ditt bästa intresse att prata med vårt team direkt. En av våra advokater kan låta dig veta om du är berättigad till en rättegång och hjälpa dig att ta nästa steg i den rättsliga processen. Kontakta oss för att undersöka dina juridiska alternativ och ta reda på om du kan vara berättigad till ersättning.

kontakta oss

×

Skicka Feedback

hittade du vad du behöver?

JA NEJ

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.