Onglyza Ação

Onglyza Ação

A medicação para a diabetes Onglyza, fabricado pela AstraZeneca, tem sido associada a um risco aumentado de insuficiência cardíaca e morte.

Onglyza (saxagliptina) e KOMBIGLYZE XR (saxagliptina e metformina) pertencem a uma nova classe de medicamentos diabéticos conhecidos como inibidores da DPP-4. Onglyza obteve a aprovação da FDA, apesar das preocupações iniciais sobre a segurança cardiovascular da droga.Essas preocupações foram ecoadas em um estudo de segurança pós-comercialização que descobriu que o Onglyza pode estar associado a um risco aumentado de insuficiência cardíaca e um risco aumentado de morte.

nossos advogados estão agora falando com os usuários Onglyza / KOMBIGLYZE XR e suas famílias em busca de possíveis ações judiciais contra a AstraZeneca.

revisão de Caso Livre

quais são os efeitos colaterais do Onglyza?

os efeitos colaterais mais graves associados ao Onglyza e KOMBIGLYZE XR são insuficiência cardíaca e morte.

pacientes com diabetes tipo 2 têm um risco significativamente maior de complicações cardiovasculares e a maioria dos diabéticos morre por essas complicações. Em meio a preocupações crescentes sobre a segurança de muitos medicamentos para diabetes, em 2008, o FDA recomendou que os fabricantes de novos medicamentos para diabetes tipo 2 fornecessem evidências de que os medicamentos não aumentam o risco de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos.

crédito: Iniciativa Nacional de Educação para Diabetes

Onglyza atendeu aos critérios de segurança cardiovascular da FDA. Embora a FDA tenha aprovado o novo medicamento para diabéticos, ele tinha reservas sobre a suficiência dos ensaios clínicos de Onglyza e ordenou que a AstraZeneca realizasse um estudo pós-comercialização. Como resultado, a AstraZeneca concluiu um estudo de resultados cardiovasculares de 16.000 pacientes chamado SAVOR. Os resultados desse estudo foram publicados no New England Journal of Medicine e levantaram grandes preocupações de segurança Onglyza.

SAVOR descobriu que os pacientes com Onglyza tinham 27% mais chances de serem hospitalizados por insuficiência cardíaca. O estudo também encontrou um aumento significativo na taxa de “mortalidade por todas as causas” entre os pacientes de Onglyza.

Os sinais de insuficiência cardíaca incluem:

  • Falta de ar
  • Persistente tosse ou sibilos
  • Inchaço nas extremidades inferiores ou abdômen
  • Fadiga
  • Náuseas
  • Diminuição do apetite
  • Prejudicada a capacidade cognitiva
  • Aumento da frequência cardíaca

Saiba mais sobre o Onglyza efeitos colaterais, a investigação científica, a FDA avisos, e muito mais em nosso Onglyza Página de Informações do Produto.

avisos da FDA Sobre Onglyza

após o lançamento do SAVOR, a FDA emitiu uma comunicação de segurança de medicamentos Onglyza e convocou uma reunião do Comitê Consultivo para analisar os resultados e recomendar novas ações. O Comitê votou 14 a 1 para adicionar informações ao rótulo de Onglyza, alertando sobre os riscos de insuficiência cardíaca. O outro membro votou para retirar Onglyza do mercado DOS EUA.

o comitê, no entanto, não aconselhou a atualização do rótulo de aviso para abordar o aumento medido na mortalidade por todas as causas entre os pacientes de Onglyza e não recomendou quaisquer restrições à prescrição do medicamento.

em uma comunicação de segurança de medicamentos de abril de 2016, A FDA anunciou que Onglyza e KOMBIGLYZE XR agora são obrigados a levar avisos sobre o risco de insuficiência cardíaca. Outros avisos da FDA sobre a saxagliptina incluem:

  • Um aviso sobre dores articulares
  • Um aviso sobre pancreatite e câncer de pâncreas

Outros Onglyza Efeitos Colaterais

além de insuficiência cardíaca, Onglyza e Kombiglyze XR também são vinculados a esses efeitos adversos:

  • dores articulares
  • Pancreatite
  • câncer de Pâncreas
  • câncer de Tireóide
  • reacções alérgicas Graves
  • Hipoglicemia
  • infecção do trato respiratório Superior
  • infecção do trato Urinário

Onglyza Responsabilidade

AstraZeneca poderá ser responsabilizado por Onglyza/Kombiglyze XR lesões e mortes se ele é encontrado que a fabricante de remédios foi de alguma forma negligente na sua fabricação ou comercialização da droga.

por exemplo, as vítimas de insuficiência cardíaca de Onglyza podem argumentar que a AstraZeneca não alertou adequadamente sobre possíveis problemas cardíacos. Os efeitos colaterais da insuficiência cardíaca Onglyza não foram divulgados até 2014, e um rótulo de aviso para esse efeito colateral não foi adicionado até 2016.

ações judiciais Onglyza

várias ações judiciais relacionadas à Onglyza foram movidas contra a AstraZeneca. Uma ação judicial, movida por Rochelle Gibson, alega que a AstraZeneca causou a morte de Lillie Ree Gibson, que morreu de insuficiência cardíaca após assumir Onglyza. Casos adicionais são esperados à medida que mais vítimas se apresentam com alegações de que Onglyza causou ferimentos ou morte.

dois tipos de ações judiciais Onglyza são possíveis:

  • ações judiciais que buscam compensação por supostas perdas por lesões de Onglyza, como contas médicas, salários perdidos e dor e sofrimento.
  • uma reivindicação de morte injusta apresentada pelo ente querido de uma pessoa que supostamente morreu de tomar Onglyza.

caso um número suficiente de ações judiciais similares de Onglyza contendo alegações factuais comuns seja apresentado contra a AstraZeneca, é provável que os casos sejam consolidados em um litígio multi-distrital (delito em massa) para um processamento mais simplificado.

quem é elegível para um processo Onglyza?Usuários do Onglyza que sofreram lesões cardiovasculares graves, como insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco ou morte—bem como membros da família agindo em seu nome—podem ser elegíveis para uma ação judicial.

como um processo pode ajudar?Lesões e mortes podem resultar não apenas em dificuldades financeiras (como contas médicas, salários perdidos e contribuições domésticas perdidas), mas também em dificuldades como dor e sofrimento físico e emocional. Dependendo da gravidade da lesão, essas perdas podem durar bem no futuro e causar contratempos significativos.Uma ação judicial pode compensar as vítimas por uma ampla gama de Perdas econômicas e não econômicas em um esforço para torná-las inteiras novamente.

o que fazer se você for afetado

se você ou um ente querido tomou Onglyza e sofreu insuficiência cardíaca, morte ou outra lesão cardiovascular grave, é do seu interesse falar com nossa equipe imediatamente. Um de nossos advogados pode informar se você é elegível para uma ação judicial e ajudá-lo a dar os próximos passos no processo legal. Entre em contato conosco para explorar suas opções legais e descobrir se você pode ser elegível para compensação.

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