Novo Nordisk recebe outro OK para a droga oral GLP-1 Rybelsus

o agonista oral GLP-1 da Novo Nordisk, Rybelsus – uma parte fundamental dos planos para injetar crescimento em sua franquia de diabetes-foi aprovado para comercialização no Japão.

a luz verde do Ministério da Saúde, Trabalho e bem-estar do Japão (MHLW) segue uma aprovação da FDA para o rybelsus (semaglutido) em outubro passado e uma recomendação para aprovação na UE em fevereiro.

Rybelsus é a primeira e até agora única alternativa oral aos agonistas injetáveis de GLP-1, como a Trulicidade de Eli Lilly (dulaglutido) e Ozempic (Semaglutido) e Victoza (liraglutido) da Novo Nordisk, e foi apontada como uma futura marca de sucesso.

a Novo Nordisk tem muito a ver com o novo medicamento, já que a franquia de diabetes da empresa foi atingida pela concorrência da Trulicity, bem como pela pressão para baixo sobre os preços nos EUA dos pagadores.

Rybelsus foi aprovado no Japão na parte de trás do programa Pioneer clinical trial, que foi executado em 9.500 indivíduos, incluindo 1.300 pacientes no Japão.

no estudo, uma dose de Rybelsus de 7 mg uma vez ao dia foi equivalente à Trulicidade uma vez por semana no controle do açúcar no sangue, enquanto uma dose diária de 14 mg superou a Trulicidade e Victoza, que é injetada uma vez ao dia.A Novo Nordisk começará agora as negociações de preços no Japão antes de um futuro lançamento, que será realizado pela empresa em colaboração com a Merck Co/MSD, seu parceiro de co-promoção para o medicamento.

Novos dados do programa PIONEIRO relatados em Associação Americana de Diabetes sessões no início deste mês revelou que Rybelsus foi mais eficaz na redução de açúcar no sangue e o peso corporal de diabéticos tipo 2 que a Merck & Co oral do DPP-4 inibidor de Januvia (sitagliptin), a Boehringer Ingelheim e a Eli Lilly do SGLT2 inibidor Jardiance (empagliflozin), bem como o Victoza.

os analistas pensam que o perfil clínico e a dosagem amigável ao paciente poderiam elevar o Rybelsus em um produto de US $2 bilhões, com algumas estimativas de que poderia ir ainda mais alto.Uma nota recente do analista da Pareto Securities, Johan Unnerus, prevê receitas de 2026 superiores a US $5 bilhões, o que o tornaria um produto maior do que Victoza em seu pico.

Rybelsus ainda tem um longo caminho a percorrer antes de atingir essas alturas inebriantes. No primeiro trimestre deste ano, a droga arrecadou cerca de US $45 milhões, enquanto Victoza e Ozempic contribuíram com cerca de US $750 milhões e US $716 milhões, respectivamente.A Novo Nordisk espera que dados coletivos do programa PIONEER trials possam ajudá-lo a obter uma reivindicação de resultados cardiovasculares para a Rybelsus ainda este ano, o que poderia ajudar a acelerar o crescimento das vendas.

que não correspondam a Ozempic e Trulicidade que têm aprovações com base em ensaios dedicados sobre a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) em pacientes com diabetes tipo 2 com doença cardíaca. A Novo Nordisk está realizando um teste dedicado para a Rybelsus neste cenário-SOUL-mas isso não deve gerar resultados até 2024.

Artigo
Phil Taylor

30 de junho de 2020

De: Regulamentação

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