A Oxcarbazepina Tem Custos Mais Baixos, Menos Efeitos Adversos Do Que A Carbamazepina

Oct. 17, 2002 — três estudos apresentados no 5º Congresso Europeu de Epileptologia, realizado em Madri, Espanha, relatam o benefício da oxcarbazepina (Trileptal). O primeiro mostrou que, em comparação com a carbamazepina, a oxcarbazepina reduziu a utilização e os custos dos cuidados de saúde em um ambiente de atendimento gerenciado; o segundo mostrou menos eventos adversos e hospitalizações; e o terceiro foi uma meta-análise que apoia o uso de oxcarbazepina como monoterapia em convulsões tônico-clônicas generalizadas (GTCS).

“Os resultados desses estudos sugerem que o tratamento com Trileptal é uma boa opção, tanto em termos de tolerabilidade e eficácia de custos” Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, principal autor do primeiro estudo de Exponent, Inc., diz em um comunicado de imprensa.

usando dados do sistema de notificação de eventos adversos da Food and Drug Administration dos EUA da Apr. 1, 2000, a 30 de junho de 2000, o grupo de Halpern identificou 43 eventos adversos para oxcarbazepina e 307 para carbamazepina. Ambos os grupos foram semelhantes na distribuição etária e nas proporções de pacientes que receberam monoterapia versus politerapia.

Taxa de hospitalização por eventos adversos foi de 74,4% no oxcarbazepine grupo e 76,2% no carbamazepina grupo; duração média da hospitalização para relatados eventos adversos foi 4.98 dias com oxcarbazepina e 5.58 dias com carbamazepina; e o custo médio de hospitalização por eventos adversos foi de US $4.983 para oxcarbazepina e US $5.583 para carbamazepina. Essa redução de 11% nos custos hospitalares com oxcarbazepina resultou em uma economia de custos por evento adverso de US $600.

“em um ambiente de cuidados gerenciados, a oxcarbazepina pode estar associada a menor uso e custos de saúde do que a carbamazepina, entre os pacientes que iniciam a terapia”, escreve Luke Boulanger, MA, da Boston Health Economics, Inc., co-autor do segundo estudo.

neste estudo de coorte retrospectivo usando dados de reivindicações administrativas entre Fevereiro. 1, 2000, e dezembro. 31.2000.453 pacientes foram elegíveis para inclusão, incluindo 414 na coorte de carbamazepina e 39 na coorte de oxcarbazepina. Ao longo de seis meses, os ensaios séricos de nível de fármaco aumentaram 10,3% e 20,5% nas coortes de oxcarbazepina e carbamazepina, respectivamente; os testes de função hepática aumentaram 12,8% e 7,5%; e as consultas médicas aumentaram 2,5% e 6,7%. As visitas ao Pronto-Socorro diminuíram 15,4% e 7,3%, respectivamente, e as hospitalizações em 7,7% e 0,2%.”Correspondentemente, os custos médicos médios por paciente foram $484 mais baixos na coorte de oxcarbazepina, que mais do que compensaram os custos mais altos de medicação ($261) de oxcarbazepina e resultaram em uma economia geral de custo por paciente de $222″, escrevem os autores.

embora a oxcarbazepina não seja aprovada para GTCS nos EUA, o terceiro estudo pode ajudar a fornecer algumas informações sobre o que esperar para os médicos que consideraram usá-la para essa indicação.

“nesta meta-análise, Trileptal, dado como uma monoterapia, ajudou a controlar apreensões a longo prazo nos pacientes com GTCS,” diz O autor Gunter Kramer, DM, do centro suíço da epilepsia em Zurique, Suíça. “Além disso, o controle de crises com monotherapy…is importante porque ajuda a evitar os problemas associados à polifarmácia, como interações medicamentosas ou efeitos colaterais cumulativos.”

dados agrupados de cinco ensaios multicêntricos, duplo-cegos, randomizados, controle ativo, em grupo paralelo, quatro em adultos e um em crianças, com epilepsia recém-diagnosticada ou refratária não tratada, incluíram dados de 266 pacientes que relataram pelo menos um GTCS no início do estudo. Esses pacientes incluíram 149 recebendo uma dose flexível de oxcarbazepina em monoterapia por 11 a 14 meses e 117 controles ativos gerenciados em fenitoína, valproato, carbamazepina ou fenobarbital.

durante o tratamento duplo-cego, não houve grandes diferenças na mudança de frequência de GTCS desde o início, porcentagem de pacientes que estavam livres de crises e conclusão do tratamento ativo entre oxcarrbazepina e pacientes controle ativo. A razão de chances das taxas de retenção para oxcarbazepina em comparação com os controles ativos foi de 0,83 (intervalo de confiança de 95%, 0,51-1,35).

os eventos adversos mais comuns foram cefaleia (32,9% vs. 36,8%), sonolência (26,7% vs. 15,2%) e tonturas (16,8% vs. 17,6%), nos grupos oxcarbazepina e controle ativo, respectivamente. “A monoterapia com oxcarbazepina é eficaz, bem tolerada e clinicamente útil em GTCS”, escrevem os autores.

a Novartis Pharma AG financiou esses estudos.

5º Congresso Europeu de Epileptologia: resumos P359, P475, P491. Outubro. 6-10, 2002.

avaliado por Gary D. Vogin, MD

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