proces Onglyza

proces Onglyza

medicamentul pentru diabet Onglyza, fabricat de AstraZeneca, a fost legat de un risc crescut de insuficiență cardiacă și deces.

Onglyza (saxagliptin) și Kombiglyze XR (saxagliptin și metformin) aparțin unei noi clase de medicamente diabetice cunoscute sub numele de inhibitori DPP-4. Onglyza a obținut aprobarea FDA, în ciuda preocupărilor inițiale cu privire la siguranța cardiovasculară a medicamentului.

aceste preocupări au fost reluate într-un studiu de siguranță după punerea pe piață, care a constatat că Onglyza poate fi asociată cu un risc crescut de insuficiență cardiacă și un risc crescut de deces.

avocații noștri vorbesc acum cu utilizatorii Onglyza/Kombiglyze XR și familiile lor în căutarea unor potențiale procese împotriva AstraZeneca.

recenzie gratuită a cazului

care sunt efectele secundare ale Onglyza?

cele mai grave efecte secundare asociate cu Onglyza și Kombiglyze XR sunt insuficiența cardiacă și moartea.

pacienții cu diabet zaharat de tip 2 prezintă un risc semnificativ crescut de complicații cardiovasculare, iar majoritatea diabeticilor mor din cauza acestor complicații. Pe fondul preocupărilor crescânde cu privire la siguranța multor medicamente pentru diabet, în 2008 FDA a recomandat producătorilor de noi medicamente pentru diabet de tip 2 să furnizeze dovezi că medicamentele nu cresc riscul de evenimente cardiovasculare, cum ar fi atacurile de cord.

Credit: Inițiativa Națională pentru educația diabetului

Onglyza a îndeplinit criteriile de siguranță cardiovasculară ale FDA. Deși FDA a aprobat noul medicament diabetic, a avut rezerve cu privire la suficiența studiilor clinice Onglyza și a ordonat AstraZeneca să efectueze un studiu post-comercializare. Ca rezultat, AstraZeneca a finalizat un studiu de 16.000 de pacienți cu rezultate cardiovasculare numit SAVOR. Rezultatele acestui studiu au fost publicate în New England Journal of Medicine și au ridicat probleme majore de siguranță Onglyza.

SAVOR a constatat că pacienții cu Onglyza au fost cu 27% mai predispuși să fie spitalizați pentru insuficiență cardiacă. Studiul a constatat, de asemenea, o creștere semnificativă a ratei de „mortalitate din toate cauzele” în rândul pacienților cu Onglyza.

semnele de avertizare ale insuficienței cardiace includ:

  • dificultăți de respirație
  • tuse persistentă sau respirație șuierătoare
  • umflare la nivelul extremităților inferioare sau abdomenului
  • oboseală
  • greață
  • apetit scăzut
  • capacitate cognitivă afectată
  • ritm cardiac crescut

aflați mai multe despre efectele secundare Onglyza, cercetarea științifică, avertismentele FDA și multe altele pe pagina noastră de informații despre produs Onglyza.

avertismente FDA despre Onglyza

în urma lansării SAVOR, FDA a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor Onglyza și a convocat o reuniune a Comitetului Consultativ pentru a analiza rezultatele și a recomanda acțiuni suplimentare. Comitetul a votat 14 la 1 pentru a adăuga informații pe eticheta Onglyza avertizând despre riscurile de insuficiență cardiacă. Celălalt membru a votat retragerea Onglyza de pe piața americană.

cu toate acestea, comitetul nu a recomandat actualizarea etichetei de avertizare pentru a aborda creșterea măsurată a mortalității de orice cauză în rândul pacienților cu Onglyza și nu a recomandat nicio restricție privind prescrierea medicamentului.

într-o comunicare din aprilie 2016 privind siguranța medicamentelor, FDA a anunțat că Onglyza și Kombiglyze XR sunt acum obligați să poarte avertismente cu privire la riscul de insuficiență cardiacă. Alte avertismente FDA despre saxagliptin includ:

  • un avertisment despre dureri articulare severe
  • un avertisment despre pancreatită și cancer pancreatic

alte efecte secundare Onglyza

în plus față de insuficiența cardiacă, Onglyza și Kombiglyze XR sunt, de asemenea, legate de aceste efecte secundare adverse:

  • dureri articulare Severe
  • pancreatită
  • cancer Pancreatic
  • cancer tiroidian
  • reacții alergice Severe
  • hipoglicemie
  • infecții ale tractului respirator superior
  • infecții ale tractului urinar

Onglyza răspundere

AstraZeneca ar putea fi trasă la răspundere pentru Onglyza/kombiglyze XR leziuni și decese în cazul în care se constată că producătorul de droguri a fost într-un fel neglijent în fabricarea sau comercializarea de droguri.

de exemplu, victimele insuficienței cardiace Onglyza ar putea argumenta că AstraZeneca nu a avertizat în mod corespunzător despre potențialele probleme cardiace. Efectele secundare ale insuficienței cardiace Onglyza nu au fost făcute publice până în 2014 și o etichetă de avertizare pentru acest efect secundar nu a fost adăugată până în 2016.

procese Onglyza

mai multe procese legate de Onglyza au fost depuse împotriva AstraZeneca. Un proces, intentat de Rochelle Gibson, susține că AstraZeneca a provocat moartea lui Lillie Ree Gibson, care a murit din cauza insuficienței cardiace după ce a luat-o pe Onglyza. Sunt așteptate cazuri suplimentare, deoarece mai multe victime prezintă afirmații că Onglyza a provocat vătămări sau deces.

sunt posibile două tipuri de procese Onglyza:

  • procese care solicită despăgubiri pentru presupusele pierderi de vătămare Onglyza, cum ar fi facturile medicale, salariile pierdute și durerea și suferința.
  • o cerere de moarte ilicită depusă de persoana iubită a unei persoane care ar fi murit din cauza luării Onglyza.

în cazul în care un număr suficient de procese similare Onglyza care conțin acuzații de fapt comune vor fi depuse împotriva AstraZeneca, este probabil ca cazurile să fie consolidate într-un litigiu multi-district (delict în masă) pentru o prelucrare mai simplificată.

cine este eligibil pentru un proces Onglyza?

utilizatorii de Onglyza care au suferit leziuni cardiovasculare severe, cum ar fi insuficiență cardiacă congestivă, atac de cord sau deces—precum și membrii familiei care acționează în numele lor—pot fi eligibili pentru un proces.

cum poate ajuta un proces?

leziunile și decesele pot duce nu numai la greutăți financiare (cum ar fi facturile medicale, salariile pierdute și contribuțiile pierdute ale gospodăriei), ci și la greutăți precum durerea și suferința fizică și emoțională. În funcție de gravitatea prejudiciului, aceste pierderi pot dura bine în viitor și provoca eșecuri semnificative.

un proces poate compensa victimele pentru o gamă largă de pierderi economice și neeconomice într-un efort de a le face din nou întregi.

ce trebuie să faceți dacă sunteți afectat

dacă dumneavoastră sau o persoană dragă ați luat Onglyza și ați suferit insuficiență cardiacă, deces sau alte leziuni cardiovasculare grave, este în interesul dumneavoastră să discutați imediat cu echipa noastră. Unul dintre avocații noștri vă poate anunța dacă sunteți eligibil pentru un proces și vă poate ajuta să faceți următorii pași în procesul legal. Contactați-ne pentru a explora opțiunile legale și pentru a afla dacă ați putea fi eligibil pentru despăgubiri.

Contactați-Ne

×

trimite Feedback

ai găsit ceea ce ai nevoie?

DA NU

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.