Okskarbazepina Ma Niższe Koszty, Mniej Działań Niepożądanych Niż Karbamazepina

17, 2002 — trzy badania przedstawione na V Europejskim Kongresie Epileptologii, który odbył się w Madrycie, Hiszpania, raport na temat korzyści z okskarbazepiny (Trileptal). Pierwszy wykazał, że w porównaniu z karbamazepiną, okskarbazepina obniżyła wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty w zarządzanych warunkach opieki; drugi wykazał mniej działań niepożądanych i hospitalizacji; trzecią była metaanaliza, która wspiera stosowanie okskarbazepiny w monoterapii w uogólnionych napadach toniczno-klonicznych (GTCS).

„wyniki tych badań sugerują, że leczenie Trileptalem jest dobrym rozwiązaniem, zarówno pod względem tolerancji, jak i opłacalności”, Michael T. Halpern, MD, PhD, mph, główny autor pierwszego badania z firmy Exponent, Inc., napisano w komunikacie prasowym.

wykorzystując dane z amerykańskiego systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych Food and Drug Administration z kwietnia. Od 1 do 30 czerwca 2000 r. w grupie Halpern stwierdzono 43 działania niepożądane dla okskarbazepiny i 307 dla karbamazepiny. Obie grupy były podobne pod względem wieku i odsetka pacjentów otrzymujących monoterapię w porównaniu do leczenia wieloterapią.

częstość hospitalizacji z powodu działań niepożądanych wynosiła 74, 4% w grupie okskarbazepiny i 76, 2% w grupie karbamazepiny; średni czas hospitalizacji z powodu zgłoszonych działań niepożądanych wynosił 4, 98 dnia w grupie okskarbazepiny i 5, 58 dnia w grupie karbamazepiny; średni koszt hospitalizacji z powodu działań niepożądanych wynosił 4983 $za okskarbazepinę i 5583 $ za karbamazepinę. Ta 11% redukcja kosztów szpitalnych z okskarbazepiną spowodowała oszczędność kosztów na każde zdarzenie niepożądane w wysokości 600 USD.

„w zarządzanej opiece okskarbazepina może być związana z niższym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej niż karbamazepina u pacjentów rozpoczynających terapię”, pisze Luke Boulanger, MA, Z Boston Health Economics, Inc. , współautor drugiego opracowania.

w tym retrospektywnym badaniu kohortowym z wykorzystaniem danych dotyczących roszczeń administracyjnych między lut. 1.2.2000 i 1.2.2000 31, 2000, 453 pacjentów kwalifikowało się do włączenia, w tym 414 do kohorty karbamazepiny i 39 do kohorty okskarbazepiny. W ciągu sześciu miesięcy badania stężenia leków w surowicy zwiększyły się odpowiednio o 10,3% i 20,5% w kohorcie okskarbazepiny i karbamazepiny; testy czynności wątroby zwiększyły się o 12,8% i 7,5%; wizyty u lekarza zwiększyły się o 2,5% i 6,7%. Wizyty na oddziałach ratunkowych zmniejszyły się odpowiednio o 15,4% i 7,3%, a hospitalizacji o 7,7% i 0,2%.

„odpowiednio, średnie koszty leczenia na pacjenta były niższe o 484 USD w kohorcie okskarbazepiny, Co ponad zrekompensowało wyższe koszty leczenia (261 USD) okskarbazepiny i spowodowało ogólną oszczędność kosztów na pacjenta w wysokości 222 USD”, piszą autorzy.

chociaż okskarbazepina nie jest zatwierdzona do GTCS w USA, trzecie badanie może pomóc w ustaleniu, czego można się spodziewać po lekarzach, którzy rozważali jej zastosowanie w tym wskazaniu.

„w tej metaanalizie Trileptal, podawany w monoterapii, pomógł w długotrwałej kontroli napadów u pacjentów z GTCS”, mówi dr Gunter Kramer ze szwajcarskiego centrum padaczki w Zurychu w Szwajcarii. „Dodatkowo Kontrola napadów z monotherapy…is ważne, ponieważ pomaga uniknąć problemów związanych z polifarmacją, takich jak interakcje lek-lek lub skumulowane skutki uboczne.”

zbiorcze dane z pięciu wieloośrodkowych, podwójnie ślepych, randomizowanych, z aktywną kontrolą, równoległych grup badań, czterech z udziałem dorosłych i jednego z udziałem dzieci, z nieleczoną, nowo rozpoznaną padaczką lub oporną na leczenie, obejmowały dane od 266 pacjentów, którzy zgłaszali co najmniej jeden GTCS przed rozpoczęciem leczenia. Wśród tych pacjentów było 149 pacjentów otrzymujących elastyczną dawkę okskarbazepiny w monoterapii przez 11 do 14 miesięcy oraz 117 pacjentów z aktywną grupą kontrolną, którym podawano fenytoinę, walproinian, karbamazepinę lub fenobarbital.

podczas leczenia metodą podwójnie ślepej próby nie stwierdzono istotnych różnic w zmianie częstości występowania GTCS w stosunku do wartości wyjściowych, odsetka pacjentów, u których nie stwierdzono napadów drgawkowych oraz zakończenia aktywnego leczenia u pacjentów z okskarrrbazepiną i aktywną grupą kontrolną. Współczynnik prawdopodobieństwa retencji okskarbazepiny w porównaniu z aktywną grupą kontrolną wynosił 0 ,83 (95% przedział ufności, 0, 51-1, 35).

najczęstszymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (32, 9% vs 36, 8%), senność (26, 7% vs 15, 2%) i zawroty głowy (16, 8% vs 17, 6%) odpowiednio w grupie okskarbazepiny i aktywnej grupy kontrolnej. „Monoterapia okskarbazepiną jest skuteczna, dobrze tolerowana i klinicznie przydatna w GTCS” – piszą autorzy.

badania te sfinansowała firma Novartis Pharma AG.

V Europejski Kongres Epileptologii: abstrakty P359, P475, P491. Październik 6-10, 2002.

Recenzja: Gary D. Vogin, MD

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.