Oxcarbazepina Are Costuri Mai Mici, Mai Puține Efecte Adverse Decât Carbamazepina

Oct. 17, 2002-trei studii prezentate la cel de-al 5-lea Congres European de Epileptologie, desfășurat la Madrid, Spania, raportează beneficiul oxcarbazepinei (Trileptal). Primul a arătat că, în comparație cu carbamazepina, oxcarbazepina a redus utilizarea asistenței medicale și costurile într-un cadru de îngrijire gestionat; al doilea a arătat mai puține evenimente adverse și spitalizări; și a treia a fost o meta-analiză care susține utilizarea oxcarbazepinei ca monoterapie în convulsii tonico-clonice generalizate (GTC).

„rezultatele acestor studii sugerează că tratamentul cu Trileptal este o opțiune bună, atât în ceea ce privește tolerabilitatea, cât și rentabilitatea”, Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, autorul principal al primului studiu de la Exponent, Inc., spune într-un comunicat de presă.

utilizarea datelor din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse al Administrației SUA pentru alimente și medicamente din Apr. 1, 2000, până la 30 iunie 2000, grupul lui Halpern a identificat 43 de evenimente adverse pentru oxcarbazepină și 307 pentru carbamazepină. Ambele grupuri au fost similare în ceea ce privește distribuția pe vârste și proporția pacienților care au primit monoterapie față de politerapie.

rata spitalizării pentru evenimente adverse a fost de 74,4% în grupul cu oxcarbazepină și de 76,2% în grupul cu carbamazepină; durata medie a spitalizării pentru evenimentele adverse raportate a fost de 4,98 zile cu oxcarbazepină și 5,58 zile cu carbamazepină; iar costul mediu al spitalizării pentru evenimente adverse a fost de 4.983 USD pentru oxcarbazepină și 5.583 USD pentru carbamazepină. Această reducere de 11% a costurilor spitalicești cu oxcarbazepină a dus la economii de costuri pe eveniment advers de 600 USD.

„într-un cadru de îngrijire gestionat, oxcarbazepina poate fi asociată cu utilizarea și costurile de asistență medicală mai mici decât carbamazepina, în rândul pacienților care încep terapia”, scrie Luke Boulanger, MA, de la Boston Health Economics, Inc., coautor al celui de-al doilea studiu.

în acest studiu retrospectiv de cohortă folosind date privind revendicările administrative între februarie. 1, 2000 și Dec. 31, 2000, 453 de pacienți au fost eligibili pentru includere, inclusiv 414 în cohorta carbamazepină și 39 în cohorta oxcarbazepină. Pe parcursul a șase luni, testele serice la nivel de medicament au crescut cu 10,3% și 20,5% în cohortele de oxcarbazepină și respectiv carbamazepină; testele funcției hepatice au crescut cu 12,8% și 7,5%; iar vizitele la medic au crescut cu 2,5% și 6,7%. Vizitele la Departamentul de urgență au scăzut cu 15,4% și, respectiv, 7,3%, iar spitalizările cu 7,7% și 0,2%.

„în mod corespunzător, costurile medicale medii pe pacient au fost cu 484 USD mai mici în cohorta de oxcarbazepină, ceea ce a compensat mai mult decât costurile mai mari ale medicamentelor (261 USD) ale oxcarbazepinei și a dus la o economie globală a costurilor per pacient de 222 USD”, scriu autorii.

deși oxcarbazepina nu este aprobată pentru GTCS în SUA, al treilea studiu poate ajuta la furnizarea unor informații despre ce să se aștepte pentru medicii care au luat în considerare utilizarea acesteia pentru această indicație.

„în această meta-analiză, Trileptal, administrat ca monoterapie, a ajutat la controlul convulsiilor pe termen lung la pacienții cu GTCS”, spune autorul Gunter Kramer, MD, de la Centrul elvețian de Epilepsie din Zurich, Elveția. „În plus, controlul convulsiilor cu monotherapy…is important deoarece ajută la evitarea problemelor asociate polifarmaciei, cum ar fi interacțiunile medicament-medicament sau efectele secundare cumulative.”

datele colectate din cinci studii multicentrice, dublu-orb, randomizate, de control activ, pe grupuri paralele, patru la adulți și unul la copii, cu epilepsie nou diagnosticată sau refractară netratată, au inclus date de la 266 de pacienți care au raportat cel puțin un GTCS la momentul inițial. Acești pacienți au inclus 149 care au primit o doză flexibilă de oxcarbazepină ca monoterapie timp de 11 până la 14 luni și 117 controale active gestionate cu fenitoină, valproat, carbamazepină sau fenobarbital.

în timpul tratamentului dublu-orb, nu au existat diferențe majore în ceea ce privește modificarea frecvenței GTCS față de momentul inițial, procentul de pacienți fără convulsii și finalizarea tratamentului activ între oxcarrrbazepină și pacienții de control activ. Raportul de Cote al ratelor de retenție pentru oxcarbazepină comparativ cu controalele active a fost de 0,83 (interval de încredere 95%, 0,51-1,35).

cele mai frecvente evenimente adverse au fost cefaleea (32, 9% față de 36, 8%), somnolența (26, 7% față de 15, 2%) și amețelile (16, 8% față de 17, 6%), în grupurile de oxcarbazepină și, respectiv, grupul de control activ. „Monoterapia cu oxcarbazepină este eficientă, bine tolerată și utilă clinic în GTCS”, scriu autorii.

Novartis Pharma AG a finanțat aceste studii.

al 5-lea Congres European de Epileptologie: rezumate P359, P475, P491. Oct. 6-10, 2002.

revizuit de Gary D. Vogin, MD

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.