Oxcarbazepineはカルバマゼピン

Octよりもコストが低く、副作用が少ない。 17、2002-マドリード、スペインで開催されたてんかんに関する第5回欧州会議で発表された三つの研究は、oxcarbazepine(Trileptal)の利益に関する報告書。 最初はカルバマゼピンと比較して、oxcarbazepineは管理された心配の設定のヘルスケアの利用そして費用を下げたことを示しました;第二は少数の不利なでき事; そして、第三は、一般化された強直間代発作(GTCS)における単剤療法としてのオキサカルバゼピンの使用を支持するメタ分析であった。

“これらの研究の結果は、Trileptalによる治療が忍容性と費用対効果の両方の点で良い選択肢であることを示唆している”Michael T.Halpern、MD、PhD、MPH、Exponent、Inc.の最初の研究の主任著者。、ニュースリリースで述べています。

米国食品医薬品局の有害事象報告システムからのデータを使用してApr. 1,2000,to June30,2000,Halpernのグループは、oxcarbazepineのための43の有害事象およびcarbamazepineのための307を確認しました。 両群とも年齢分布および単剤療法対多剤療法を受けている患者の割合が類似していた。

有害事象の入院率は、oxcarbazepine群で74.4%、carbamazepine群で76.2%であり、報告された有害事象の平均入院期間は、oxcarbazepine群で4.98日、carbamazepine群で5.58日であった; また、有害事象の入院の平均費用は、oxcarbazepineの場合は4 4,983、carbamazepineの場合は5 5,583でした。 Oxcarbazepineの病院の費用のこの11%の減少は$600の不利なでき事ごとの原価節約を起因した。

“管理されたケア環境では、oxcarbazepineは、治療を開始する患者の間で、カルバマゼピンよりも低い医療使用とコストと関連している可能性があります”Luke Boulanger,MA,From Boston Health Economics,Inc.、第二の研究の共著者。

このレトロスペクティブコホート研究では、管理請求データを用いてFeb. 1、2000年、およびDec. 31,2000,453人の患者が包含のために資格があり、カルバマゼピンのコホートの414およびoxcarbazepineのコホートの39を含んでいた。 半年にわたって、血清薬物レベルのアッセイは、oxcarbazepineとcarbamazepineコホートでそれぞれ10.3%と20.5%増加し、肝機能検査は12.8%と7.5%増加し、医師の訪問は2.5%と6.7%増加した。 救急部の訪問はそれぞれ15.4%と7.3%減少し、入院は7.7%と0.2%減少した。

“これに対応して、患者一人当たりの平均医療費は、オキサカルバゼピン-コホートで484ドル低く、オキサカルバゼピンの高い投薬費(261ドル)を相殺し、患者一人当たりの全体的なコスト削減につながった”と著者らは書いている。

oxcarbazepineは米国ではGTCSに対して承認されていないが、第三の研究は、この適応症のためにそれを使用することを検討している医師に何を期待するかにいく

“このメタアナリシスでは、単独療法として与えられたTrileptalは、GTCS患者の長期にわたって発作を制御するのに役立った”とスイスのチューリッヒにあるSwiss Epilepy Centerの著者Gunter Kramer、MDは述べている。 “さらに、発作制御とmonotherapy…is 重要なのは、薬物間相互作用や累積的な副作用など、多剤併用に関連する問題を回避するのに役立つためです。”

マルチセンター、二重盲検、無作為化、アクティブコントロール、並列グループ試験のデータをプールし、成人で四つ、小児で一つ、未治療の新たに診断されたてんかんまたは難治性てんかんのいずれかで、ベースラインで少なくとも一つのGTCSを報告した266人の患者のデータが含まれていた。 これらの患者には、149人が11-14ヶ月間の単独療法として柔軟なオキサカルバゼピン用量を受け、117人がフェニトイン、バルプロ酸、カルバマゼピン、またはフェノバルビタールで管理されたアクティブコントロールが含まれていた。

二重盲検治療中、oxcarrbazepineとアクティブコントロール患者の間で、ベースラインからのGTCS頻度の変化、発作のない患者の割合、アクティブ治療の完了に大きな差は アクティブコントロールと比較したオキサカルバゼピンの保持率のオッズ比は0.83(95%信頼区間、0.51-1.35)であった。

最も一般的な有害事象は、オキサカルバゼピン群と活性対照群で、それぞれ頭痛(32.9%vs36.8%)、傾眠(26.7%vs15.2%)、めまい(16.8%vs17.6%)であった。 “Oxcarbazepineの単独療法はGTCSに有効、よく容認され、臨床的に有用である”、著者は書く。

Novartis Pharma AGはこれらの研究に資金を提供しました。

てんかんに関する第5回欧州議会:抄録P359、P475、P491。 オクト… 6-10, 2002.

ゲイリー-D-ヴォーギン、MD

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