Novo Nordiskは、経口GLP-1薬Rybelsusのために別のOKを取得します

糖尿病フランチャイズへの成長を注入する計画の重要な部分であるNovo Nordiskの経口GLP-1アゴニストRybelsusは、日本での販売が承認されました。

厚生労働省からの緑色の光は、昨年10月のRybelsus(semaglutide)のFDA承認と、2月のEUでの承認勧告に従っています。

Rybelsusは、Eli LillyのTrulicity(dulaglutide)およびNovo NordiskのOzempic(semaglutide)およびVictoza(liraglutide)などの注射可能なGLP-1アゴニストに対する最初でこれまでのところ唯一の経口代替薬であり、将来の大ヒットブラ

Novo Nordiskは、同社の糖尿病フランチャイズがTrulicityとの競争や支払者からの米国の価格設定への下方圧力に見舞われているため、新薬に多く乗っています。

Rybelsusは、日本で9,500人の患者を含む1,300人の被験者で実施されたPIONEER clinical trial programの裏で、日本で承認されています。

この研究では、Rybelsusの7mg一日一回の投与量は血糖コントロールにおける週一回のTrulicityと同等であり、14mg一日一回の投与量はTrulicityおよびVictozaを上回った。

ノボノルディスクは、今後の発売に先駆けて日本での価格交渉を開始し、同社が共同プロモーションパートナーであるメルク&Co/MSDと共同で実施する。

今月初めにアメリカ糖尿病協会のセッションで報告されたパイオニアプログラムの新しいデータは、メルク&Coの経口DPP-4阻害剤Januvia(シタグリプチン)、Boehringer Ingelheim、Eli LillyのSGLT2阻害剤jardiance(empagliflozin)、VictozaよりもRybelsusが2型糖尿病患者の血糖および体重を減らすのに有効であることを明らかにした。

アナリストは、臨床プロファイルと患者に優しい投薬は、Rybelsusを$2bnプラスの製品に昇格させる可能性があると考えており、一部の人はそれがさらに高

パレート証券アナリストのヨハン・ウンネルス氏は、2026年の売上高が50億ドルを超えると予測しており、ピーク時にはVictozaよりも大きな製品になると予測している。

Rybelsusは、それらの酔わせるような高さに達する前にまだ長い道のりを持っています。 今年の第一四半期には、薬は約brought45mをもたらしましたが、VictozaとOzempicはそれぞれ約$750mと7 716mを貢献しました。

Novo Nordiskは、PIONEER trials programmeの集合的なデータが、今年後半にRybelsusの心血管アウトカムの主張を得るのに役立ち、売上の成長を加速させることを期待しています。

は、心臓病を有する2型糖尿病患者における主要な有害心血管イベント(MACE)のリスクを低減するための専用試験に基づいて承認されているOzempicおよびTrulicity Novo Nordiskはこの設定でRybelsusのための専用の試験を行っています–魂–しかし、それは2024までの結果を生み出すためのものではありません。

フィル-テイラーによる記事

30th June2020

From:Regulatory

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