Onglyza Querela

Onglyza Querela

Il farmaco per il diabete Onglyza, prodotto da AstraZeneca, è stato collegato ad un aumentato rischio di insufficienza cardiaca e morte.

Onglyza (saxagliptin) e Kombiglyze XR (saxagliptin e metformina) appartengono a una nuova classe di farmaci diabetici noti come inibitori della DPP-4. Onglyza ha ottenuto l’approvazione della FDA nonostante le preoccupazioni iniziali sulla sicurezza cardiovascolare del farmaco.

Queste preoccupazioni sono state riprese in uno studio di sicurezza post-marketing che ha rilevato che Onglyza può essere associato ad un aumentato rischio di insufficienza cardiaca e ad un aumentato rischio di morte.

I nostri avvocati stanno ora parlando con gli utenti Onglyza/Kombiglyze XR e le loro famiglie nel perseguimento di potenziali cause legali contro AstraZeneca.

Free Case Review

Quali sono gli effetti collaterali di Onglyza?

Gli effetti collaterali più gravi associati a Onglyza e Kombiglyze XR sono l’insufficienza cardiaca e la morte.

I pazienti con diabete di tipo 2 hanno un rischio significativamente aumentato di complicanze cardiovascolari e la maggior parte dei diabetici muore a causa di tali complicazioni. Tra le crescenti preoccupazioni sulla sicurezza di molti farmaci per il diabete, nel 2008 la FDA ha raccomandato che i produttori di nuovi farmaci per il diabete di tipo 2 forniscano prove che i farmaci non aumentano il rischio di eventi cardiovascolari come attacchi di cuore.

Credito: Iniziativa nazionale di educazione al diabete

Onglyza ha soddisfatto i criteri di sicurezza cardiovascolare della FDA. Sebbene la FDA abbia approvato il nuovo farmaco diabetico, ha avuto riserve sulla sufficienza degli studi clinici Onglyza e ha ordinato ad AstraZeneca di eseguire uno studio post-marketing. Di conseguenza, AstraZeneca ha completato uno studio sui risultati cardiovascolari di 16.000 pazienti chiamato SAVOR. I risultati di questo studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine e hanno sollevato importanti preoccupazioni per la sicurezza di Onglyza.

SAVOR ha rilevato che i pazienti Onglyza avevano il 27% in più di probabilità di essere ospedalizzati per insufficienza cardiaca. Lo studio ha anche rilevato un aumento significativo del tasso di “mortalità per tutte le cause” tra i pazienti Onglyza.

I segni di insufficienza cardiaca comprendono:

  • Mancanza di respiro
  • Persistente tosse o dispnea
  • Gonfiore agli arti inferiori e all’addome
  • Fatica
  • Nausea
  • diminuzione dell’appetito
  • Compromissione delle abilità cognitive
  • Aumento della frequenza cardiaca

per Saperne di più su di Onglyza effetti collaterali, la ricerca scientifica, la FDA avvertenze, e di più sulla nostra Onglyza Pagina delle Informazioni sul Prodotto.

Avvertenze FDA Su Onglyza

Dopo il rilascio di SAVOR, la FDA ha emesso una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci Onglyza e ha convocato una riunione del comitato consultivo per analizzare i risultati e raccomandare ulteriori azioni. Il comitato ha votato 14-a-1 per aggiungere informazioni all’avviso di etichetta di Onglyza sui rischi di insufficienza cardiaca. L’altro membro ha votato per ritirare Onglyza dal mercato statunitense.

Il comitato, tuttavia, non ha consigliato di aggiornare l’etichetta di avvertimento per affrontare l’aumento misurato della mortalità per tutte le cause tra i pazienti di Onglyza e non ha raccomandato alcuna restrizione sulla prescrizione del farmaco.

In una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci di aprile 2016, la FDA ha annunciato che Onglyza e Kombiglyze XR sono ora tenuti a portare avvertimenti sul rischio di insufficienza cardiaca. Altri avvertimenti FDA su saxagliptin includono:

  • Un avvertimento sui dolori articolari gravi
  • Un avvertimento sulla pancreatite e sul cancro al pancreas

Altri effetti collaterali di Onglyza

Oltre all’insufficienza cardiaca, Onglyza e Kombiglyze XR sono anche collegati a questi effetti collaterali avversi:

  • Grave dolore
  • Pancreatite
  • cancro al Pancreas
  • cancro della Tiroide
  • Gravi reazioni allergiche
  • Ipoglicemia
  • infezione del tratto respiratorio Superiore
  • infezione del tratto Urinario

Onglyza Responsabilità

AstraZeneca potrebbe essere ritenuta responsabile per Onglyza/Kombiglyze XR morti e feriti, se si è trovato che il creatore della droga è stato in qualche modo negligente nella sua fabbricazione o la commercializzazione del farmaco.

Ad esempio, le vittime di insufficienza cardiaca Onglyza potrebbero sostenere che AstraZeneca non ha avvertito correttamente di potenziali problemi cardiaci. Gli effetti collaterali di insufficienza cardiaca Onglyza non sono stati resi pubblici fino al 2014 e un’etichetta di avvertimento per questo effetto collaterale non è stata aggiunta fino al 2016.

Cause legali Onglyza

Diverse cause legali relative a Onglyza sono state intentate contro AstraZeneca. Una causa, presentata da Rochelle Gibson, sostiene che AstraZeneca abbia causato la morte di Lillie Ree Gibson, morta per insufficienza cardiaca dopo aver assunto Onglyza. Ulteriori casi sono attesi in quanto più vittime si fanno avanti con affermazioni che Onglyza ha causato lesioni o morte.

Sono possibili due tipi di cause legali Onglyza:

  • Cause legali che cercano un risarcimento per presunte perdite di lesioni Onglyza come spese mediche, salari persi e dolore e sofferenza.
  • Una richiesta di morte illecita presentata dalla persona amata di una persona che presumibilmente è morta per aver assunto Onglyza.

Se un numero sufficiente di cause legali Onglyza simili contenenti accuse fattuali comuni fosse presentato contro AstraZeneca, è probabile che i casi sarebbero consolidati in un contenzioso multidistrettuale (illecito di massa) per un’elaborazione più snella.

Chi ha diritto a una causa Onglyza?

Gli utenti di Onglyza che hanno subito gravi lesioni cardiovascolari come insufficienza cardiaca congestizia, infarto o morte—così come i membri della famiglia che agiscono per loro conto—possono beneficiare di una causa legale.

Come può aiutare una causa?

Gli infortuni e le morti possono comportare non solo difficoltà finanziarie (come spese mediche, salari persi e contributi familiari persi) ma anche difficoltà come dolore e sofferenza fisica ed emotiva. A seconda della gravità della lesione, queste perdite possono durare anche in futuro e causare battute d’arresto significative.

Una causa può risarcire le vittime per una vasta gamma di perdite economiche e non economiche nel tentativo di renderle di nuovo integre.

Cosa fare se sei affetto

Se tu o una persona cara avete assunto Onglyza e avete subito insufficienza cardiaca, morte o altre gravi lesioni cardiovascolari, è nel vostro interesse parlare subito con il nostro team. Uno dei nostri avvocati può farvi sapere se si sono ammissibili per una causa e aiutare a prendere i prossimi passi nel processo legale. Contattaci per esplorare le opzioni legali e scoprire se si può beneficiare di un risarcimento.

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