L’oxcarbazepina ha costi inferiori, meno effetti avversi rispetto alla carbamazepina

Ott. 17, 2002-Tre studi presentati al 5 ° Congresso Europeo di Epilettologia, tenutosi a Madrid, in Spagna, riferiscono sul beneficio di oxcarbazepina (Trileptal). Il primo ha mostrato che rispetto alla carbamazepina, l’oxcarbazepina ha ridotto l’utilizzo e i costi sanitari in un ambiente di assistenza gestita; il secondo ha mostrato meno eventi avversi e ricoveri; e la terza era una meta-analisi che supporta l’uso di oxcarbazepina come monoterapia nelle crisi tonico-cloniche generalizzate (GTCS).

” I risultati di questi studi suggeriscono che il trattamento con Trileptal è una buona opzione, in termini sia di tollerabilità che di economicità”, Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, autore principale del primo studio di Exponent, Inc., dice in un comunicato stampa.

Utilizzando i dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration degli Stati Uniti da apr. 1, 2000, al 30 giugno 2000, il gruppo di Halpern ha identificato 43 eventi avversi per oxcarbazepina e 307 per carbamazepina. Entrambi i gruppi erano simili nella distribuzione per età e nelle proporzioni dei pazienti in monoterapia rispetto alla politerapia.

Il tasso di ospedalizzazione per eventi avversi è stato del 74,4% nel gruppo oxcarbazepina e del 76,2% nel gruppo carbamazepina; la durata media del ricovero per eventi avversi riportati è stata di 4,98 giorni con oxcarbazepina e 5,58 giorni con carbamazepina; e il costo medio di ospedalizzazione per eventi avversi è stato di ox 4.983 per oxcarbazepina e $5.583 per carbamazepina. Questa riduzione dell ‘ 11% dei costi ospedalieri con oxcarbazepina ha portato a un risparmio sui costi per evento avverso di $600.

“In un ambiente di assistenza gestita, oxcarbazepina può essere associata a minori costi e costi sanitari rispetto alla carbamazepina, tra i pazienti che iniziano la terapia”, scrive Luke Boulanger, MA, di Boston Health Economics, Inc., coautore del secondo studio.

In questo studio di coorte retrospettivo utilizzando i dati sui reclami amministrativi tra febbraio. 1, 2000, e Dic. 31, 2000, 453 pazienti erano eleggibili per l’inclusione, di cui 414 nella coorte carbamazepina e 39 nella coorte oxcarbazepina. Nell’arco di sei mesi, i test sierici a livello di farmaco sono aumentati del 10,3% e del 20,5% nelle coorti oxcarbazepina e carbamazepina, rispettivamente; i test di funzionalità epatica sono aumentati del 12,8% e del 7,5%; e le visite mediche sono aumentate del 2,5% e del 6,7%. Le visite al pronto soccorso sono diminuite rispettivamente del 15,4% e del 7,3% e le ospedalizzazioni del 7,7% e dello 0,2%.

“Corrispondentemente, i costi medici medi per paziente erano lower 484 più bassi nella coorte di oxcarbazepina, che ha più che compensato i costi più elevati del farmaco ($261) di oxcarbazepina e ha portato a un risparmio complessivo per paziente di cost 222”, scrivono gli autori.

Sebbene oxcarbazepine non sia approvato per GTCS negli Stati Uniti, il terzo studio può contribuire a fornire alcune informazioni su cosa aspettarsi per i medici che hanno considerato di usarlo per questa indicazione.

“In questa meta-analisi, Trileptal, somministrato in monoterapia, ha aiutato a controllare le convulsioni a lungo termine nei pazienti con GTCS”, afferma l’autore Gunter Kramer, MD, dello Swiss Epilepsy Center di Zurigo, Svizzera. “Inoltre, il controllo delle crisi con monotherapy…is importante perché aiuta a evitare i problemi associati alla polifarmacia, come le interazioni farmaco-farmaco o gli effetti collaterali cumulativi.”

I dati aggregati provenienti da cinque studi multicentrici, in doppio cieco, randomizzati, a controllo attivo, a gruppi paralleli, quattro negli adulti e uno nei bambini, con epilessia non trattata di nuova diagnosi o refrattaria, includevano i dati di 266 pazienti che avevano riportato almeno un GTCS al basale. Questi pazienti hanno incluso 149 trattati con una dose flessibile di oxcarbazepina in monoterapia per 11-14 mesi e 117 controlli attivi gestiti con fenitoina, valproato, carbamazepina o fenobarbital.

Durante il trattamento in doppio cieco, non sono state osservate differenze importanti nella variazione di frequenza delle GTC rispetto al basale, nella percentuale di pazienti che erano liberi da crisi epilettiche e nel completamento del trattamento attivo tra oxcarrbazepina e pazienti di controllo attivo. L’odds ratio dei tassi di ritenzione per oxcarbazepina rispetto ai controlli attivi era 0,83 (intervallo di confidenza del 95%, 0,51-1,35).

Gli eventi avversi più comuni sono stati cefalea (32,9% vs. 36,8%), sonnolenza (26,7% vs. 15,2%) e capogiri (16,8% vs. 17,6%), rispettivamente nel gruppo oxcarbazepina e nel gruppo di controllo attivo. “La monoterapia con oxcarbazepina è efficace, ben tollerata e clinicamente utile nelle GTC”, scrivono gli autori.

Novartis Pharma AG ha finanziato questi studi.

5 ° Congresso Europeo di Epilettologia: Abstracts P359, P475, P491. Oct. 6-10, 2002.

Inviato da Gary D. Vogin, MD

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