Onglyza per

Onglyza per

az AstraZeneca által gyártott Onglyza cukorbetegség elleni gyógyszer összefüggésbe hozható a szívelégtelenség és a halál fokozott kockázatával.

az Onglyza (szaxagliptin) és a Kombiglyze XR (szaxagliptin és metformin) a diabéteszes gyógyszerek egy új osztályába tartozik, amelyet DPP-4 inhibitoroknak neveznek. Onglyza az FDA jóváhagyását a gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságosságával kapcsolatos kezdeti aggodalmak ellenére szerezte meg.

ezeket az aggályokat egy forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálat is megerősítette, amely megállapította, hogy az Onglyza összefüggésbe hozható a szívelégtelenség és a halálozás fokozott kockázatával.

ügyvédeink most az Onglyza/Kombiglyze XR felhasználókkal és családjaikkal beszélgetnek az AstraZeneca elleni esetleges perek ügyében.

ingyenes Case Review

Milyen mellékhatásai vannak az Onglyza-nak?

az Onglyza és a Kombiglyze XR legsúlyosabb mellékhatásai a szívelégtelenség és a halál.

a 2-es típusú cukorbetegeknél jelentősen megnövekedett a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata, és a cukorbetegek többsége ilyen szövődményekben hal meg. A cukorbetegség elleni gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos növekvő aggodalmak közepette 2008-ban az FDA azt javasolta, hogy az új 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek készítői bizonyítékot szolgáltassanak arra, hogy a gyógyszerek nem növelik a szív-és érrendszeri események, például a szívroham kockázatát.

hitel: Nemzeti Diabetes Education Initiative

Onglyza megfelelt az FDA kardiovaszkuláris biztonsági kritériumainak. Bár az FDA jóváhagyta az új diabéteszes gyógyszert, fenntartásai voltak az Onglyza klinikai vizsgálatok elégségével kapcsolatban, és elrendelte az AstraZeneca-t, hogy végezzen egy forgalomba hozatalt követő vizsgálatot. Ennek eredményeként az AstraZeneca befejezte a SAVOR nevű 16 000 beteg kardiovaszkuláris kimenetelű vizsgálatot. A vizsgálat eredményeit a New England Journal of Medicine-ben tették közzé, és jelentős Onglyza biztonságossági aggályokat vetettek fel.

SAVOR megállapította, hogy az Onglyza-betegek 27% – kal nagyobb valószínűséggel kerültek kórházba szívelégtelenség miatt. A tanulmány azt is megállapította, hogy az Onglyza-betegek körében jelentősen megnőtt az “összes okból bekövetkező halálozás” aránya.

a szívelégtelenség figyelmeztető jelei a következők:

  • légszomj
  • tartós köhögés vagy sípoló légzés
  • duzzanat az alsó végtagokban vagy a hasban
  • fáradtság
  • hányinger
  • csökkent étvágy
  • csökkent kognitív képesség
  • megnövekedett pulzusszám

tudjon meg többet az Onglyza mellékhatásairól, a tudományos kutatásokról, az FDA Figyelmeztetéseiről és többet az Onglyza termékinformációs oldalunkon.

FDA figyelmeztetések Onglyza

a SAVOR kiadását követően az FDA kiadott egy Onglyza gyógyszerbiztonsági közleményt, és összehívott egy tanácsadó bizottsági ülést az eredmények elemzésére és további intézkedések ajánlására. A Bizottság 14: 1 arányban szavazta meg, hogy információkat adjon az Onglyza címkéjéhez, figyelmeztetve a szívelégtelenség kockázataira. A másik tag megszavazta Onglyza kivonását az amerikai piacról.

a Bizottság azonban nem javasolta a figyelmeztető címke frissítését az Onglyza-betegek körében az összes okból bekövetkező halálozás mért növekedésének kezelésére, és nem javasolt semmilyen korlátozást a gyógyszer felírására vonatkozóan.

egy 2016. áprilisi gyógyszerbiztonsági közleményben az FDA bejelentette, hogy az Onglyza és a Kombiglyze XR mostantól figyelmeztetéseket kell hordozniuk a szívelégtelenség kockázatáról. A szaxagliptinnel kapcsolatos egyéb FDA figyelmeztetések a következők:

  • figyelmeztetés a súlyos ízületi fájdalomról
  • figyelmeztetés a hasnyálmirigy-gyulladásról és a hasnyálmirigyrákról

Egyéb Onglyza mellékhatások

a szívelégtelenség mellett az Onglyza és a Kombiglyze XR is kapcsolódik ezekhez a káros mellékhatásokhoz:

  • súlyos ízületi fájdalom
  • Pancreatitis
  • hasnyálmirigyrák
  • pajzsmirigyrák
  • súlyos allergiás reakciók
  • hypoglykaemia
  • felső légúti fertőzés
  • húgyúti fertőzés

Onglyza felelősség

AstraZeneca tehető felelőssé Onglyza/Kombiglyze xr sérülések és halálesetek, ha megállapítást nyer, hogy a gyógyszergyártó volt valamilyen módon gondatlan a gyártás vagy a forgalmazás a gyógyszer.

például az Onglyza szívelégtelenség áldozatai azzal érvelhetnek, hogy az AstraZeneca nem figyelmeztette megfelelően a lehetséges szívproblémákat. Az Onglyza szívelégtelenség mellékhatásait 2014-ig nem hozták nyilvánosságra, és 2016-ig nem adtak hozzá figyelmeztető címkét erre a mellékhatásra.

Onglyza perek

számos Onglyzával kapcsolatos pert indítottak az AstraZeneca ellen. Egy per, Rochelle Gibson nyújtotta be, azt állítja, hogy az AstraZeneca okozta Lillie Ree Gibson halálát, aki szívelégtelenségben halt meg Onglyza bevétele után. További esetek várhatók, mivel több áldozat állítja, hogy Onglyza sérülést vagy halált okozott.

kétféle Onglyza per lehetséges:

  • kártérítési perek állítólagos Onglyza sérülési veszteségekért, például orvosi számlákért, Elveszett bérekért, fájdalomért és szenvedésért.
  • jogellenes halál iránti kérelmet nyújtott be a szeretett személy, aki állítólag meghalt figyelembe Onglyza.

ha elegendő számú hasonló Onglyza-pert indítanak az AstraZeneca ellen, akkor valószínű, hogy az ügyeket több kerületi perbe (tömeges károkozás) konszolidálják az egyszerűbb feldolgozás érdekében.

Ki jogosult Onglyza perre?

azok az Onglyza—felhasználók, akik súlyos szív—és érrendszeri sérüléseket, például pangásos szívelégtelenséget, szívrohamot vagy halált tapasztaltak, valamint a nevükben eljáró családtagok pert indíthatnak.

hogyan segíthet egy peres eljárás?

a sérülések és halálesetek nemcsak pénzügyi nehézségeket okozhatnak (például orvosi számlák, elveszett bérek és elveszett háztartási járulékok), hanem olyan nehézségeket is, mint a fizikai és érzelmi fájdalom és szenvedés. A sérülés súlyosságától függően ezek a veszteségek a jövőben is fennállhatnak, és jelentős visszaeséseket okozhatnak.

egy peres eljárás a gazdasági és nem gazdasági veszteségek széles skálájáért kárpótolhatja az áldozatokat annak érdekében, hogy újra teljes legyen.

mi a teendő, ha érintett?

ha Ön vagy egy szeretett személy Onglyzát vett be, és szívelégtelenséget, halált vagy más súlyos szív-és érrendszeri sérülést szenvedett, az Ön érdeke, hogy azonnal beszéljen csapatunkkal. Az egyik ügyvédünk tudassa Önnel, hogy jogosult-e a perre, és segít a jogi folyamat következő lépéseinek megtételében. Vegye fel velünk a kapcsolatot, hogy megvizsgálja jogi lehetőségeit, és megtudja, jogosult-e kártérítésre.

vegye fel a kapcsolatot

×

Visszajelzés küldése

megtaláltad, amire szükséged volt?

IGEN NEM

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.