Az Oxkarbazepin Alacsonyabb Költségekkel, Kevesebb Káros Hatással Rendelkezik, Mint A Karbamazepin

Okt. 17, 2002-három tanulmány, amelyet az Epileptológia 5.Európai kongresszusán mutattak be, Madridban, Spanyolországban, jelentést az oxkarbazepin (Trileptal) előnyeiről. Az első azt mutatta, hogy a karbamazepinnel összehasonlítva az oxkarbazepin csökkentette az egészségügyi felhasználást és a költségeket a kezelt ellátásban; a második kevesebb mellékhatást és kórházi kezelést mutatott; a harmadik pedig egy metaanalízis volt, amely támogatja az oxkarbazepin monoterápiaként történő alkalmazását generalizált tónusos-klónusos rohamokban (GTC-k).

” ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei arra utalnak, hogy a Trileptal-kezelés jó lehetőség mind a tolerálhatóság, mind a költséghatékonyság szempontjából ” – mondta Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, az Exponent, Inc.első tanulmányának vezető szerzője., mondja egy sajtóközleményben.

az Egyesült Államok Food and Drug Administration adverse event reporting system-től származó adatok felhasználásával. 1, 2000, június 30, 2000, Halpern csoportja azonosított 43 nemkívánatos események oxkarbazepin és 307 karbamazepin. Mindkét csoport hasonló volt az életkor szerinti megoszlásban és a monoterápiában részesülő betegek arányában a politerápiához képest.

a nemkívánatos események kórházi kezelésének aránya 74,4% volt az oxkarbazepin csoportban és 76,2% a karbamazepin csoportban; a jelentett nemkívánatos események kórházi kezelésének átlagos időtartama oxkarbazepin mellett 4,98 nap, karbamazepin mellett 5,58 nap volt; a nemkívánatos események kórházi kezelésének átlagos költsége 4983 dollár volt az oxkarbazepin és 5583 dollár a karbamazepin esetében. A kórházi költségek 11% – os csökkenése az oxkarbazepinnel 600 dolláros költségmegtakarítást eredményezett nemkívánatos eseményenként.

“a kezelt ellátási környezetben az oxkarbazepin alacsonyabb egészségügyi felhasználással és költségekkel járhat, mint a karbamazepin, a terápiát kezdő betegek körében” – írja Luke Boulanger, MA, a Boston Health Economics, Inc., a második tanulmány társszerzője.

ebben a retrospektív kohorsz vizsgálatban adminisztratív igénylési adatok felhasználásával február között. 1, 2000, és december. 31 2000 453 beteg volt bevonható, köztük 414 a karbamazepin kohorszba és 39 az oxkarbazepin kohorszba. Hat hónap alatt a szérum gyógyszerszint-vizsgálatok 10,3% – kal, illetve 20,5% – kal emelkedtek az oxkarbazepin és a karbamazepin kohorszban; a májfunkciós tesztek 12,8% – kal, illetve 7,5% – kal emelkedtek; az orvoslátogatások pedig 2,5% – kal, illetve 6,7% – kal emelkedtek. A sürgősségi osztály látogatásai 15,4% – kal, illetve 7,3% – kal, a kórházi ellátások pedig 7,7% – kal, illetve 0,2% – kal csökkentek.

“ennek megfelelően az egy betegre jutó átlagos orvosi költségek 484 dollárral alacsonyabbak voltak az oxkarbazepin kohorszban, ami több mint ellensúlyozta az oxkarbazepin magasabb gyógyszerköltségeit (261 dollár), és 222 dolláros teljes betegenkénti költségmegtakarítást eredményezett”-írják a szerzők.

bár az oxkarbazepint nem engedélyezték a GTC-k számára az Egyesült Államokban, a harmadik tanulmány segíthet némi betekintést nyújtani abba, hogy mire számíthatnak azok az orvosok, akik fontolóra vették ennek a javallatnak a használatát.

“ebben a metaanalízisben a Trileptal, amelyet monoterápiaként adtak be, hosszú távon segített a rohamok kezelésében a GTCS-ben szenvedő betegeknél” – mondja Gunter Kramer, MD, a svájci Zürichi Svájci epilepszia központból. “Ezenkívül a rohamok ellenőrzése monotherapy…is fontos, mert segít elkerülni a polifarmatikával kapcsolatos kérdéseket, például a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat vagy a kumulatív mellékhatásokat.”

öt multicentrikus, kettős-vak, randomizált, aktív kontroll, párhuzamos csoportos vizsgálatból származó adatok, négy felnőtt és egy gyermek bevonásával, kezeletlen újonnan diagnosztizált vagy refrakter epilepsziában, 266 olyan beteg adatait tartalmazták, akik a vizsgálat megkezdésekor legalább egy GTC-t jelentettek. Ezek közül a betegek közül 149-en kaptak rugalmas oxkarbazepin-dózist monoterápiában 11-14 hónapig, és 117 aktív kontrollt kezeltek fenitoinnal, valproáttal, karbamazepinnel vagy fenobarbitállal.

a kettős-vak kezelés során az OXCARRRBAZEPIN és az aktív kontroll betegek között nem volt jelentős különbség a GTC-k kiindulási értékhez viszonyított gyakoriságának változásában, a rohammentes betegek százalékos arányában és az aktív kezelés befejezésében. Az oxkarbazepin retenciós arányának esélyhányadosa az aktív kontrollokkal összehasonlítva 0,83 volt (95%-os konfidencia intervallum, 0,51-1,35).

a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás (32,9% vs.36,8%), az aluszékonyság (26,7% vs. 15,2%) és a szédülés (16,8% vs. 17,6%) voltak az oxkarbazepin és az aktív kontroll csoportban. “Az oxkarbazepin monoterápia hatékony, jól tolerálható és klinikailag hasznos a GTC-kben” – írják a szerzők.

a Novartis Pharma AG finanszírozta ezeket a tanulmányokat.

5.európai kongresszus az Epileptológiáról: kivonatok P359, P475, P491. Október. 6-10, 2002.

értékelte Gary D. Vogin, MD

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.