L’Oxcarbazépine A Des Coûts Inférieurs Et Moins D’Effets Indésirables Que La Carbamazépine

Oct. 17, 2002 – Trois études présentées au 5ème Congrès Européen d’Épileptologie, tenu à Madrid, en Espagne, rendent compte des avantages de l’oxcarbazépine (Trileptale). La première a montré que par rapport à la carbamazépine, l’oxcarbazépine réduisait l’utilisation et les coûts des soins de santé dans un cadre de soins gérés; la seconde a montré moins d’événements indésirables et d’hospitalisations; et la troisième était une méta-analyse qui soutient l’utilisation de l’oxcarbazépine en monothérapie dans les crises tonico-cloniques généralisées (CGG).

« Les résultats de ces études suggèrent que le traitement par Trileptal est une bonne option, en termes de tolérance et de rentabilité », Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, auteur principal de la première étude d’Exposant, Inc., dit dans un communiqué de presse.

En utilisant les données du système de déclaration des effets indésirables de la Food and Drug Administration des États-Unis d’avril. Du 1er janvier 2000 au 30 juin 2000, le groupe de Halpern a identifié 43 événements indésirables pour l’oxcarbazépine et 307 pour la carbamazépine. Les deux groupes étaient similaires dans la répartition par âge et dans les proportions de patients recevant une monothérapie par rapport à une polythérapie.

Le taux d’hospitalisation pour des événements indésirables était de 74,4% dans le groupe oxcarbazépine et de 76,2% dans le groupe carbamazépine; la durée moyenne d’hospitalisation pour les événements indésirables signalés était de 4,98 jours avec l’oxcarbazépine et de 5,58 jours avec la carbamazépine; et le coût moyen de l’hospitalisation pour des événements indésirables était de 4 983 for pour l’oxcarbazépine et de 5 583 for pour la carbamazépine. Cette réduction de 11% des coûts hospitaliers avec l’oxcarbazépine a entraîné une économie de coûts par événement indésirable de 600 $.

 » Dans un cadre de soins gérés, l’oxcarbazépine peut être associée à une utilisation et à des coûts de soins de santé inférieurs à ceux de la carbamazépine chez les patients commençant un traitement « , écrit Luke Boulanger, MA, de Boston Health Economics, Inc., coauteur de la deuxième étude.

Dans cette étude de cohorte rétrospective utilisant des données administratives sur les demandes de remboursement entre février et février. 1er, 2000 et déc. 31, 2000, 453 patients étaient admissibles à l’inclusion, dont 414 dans la cohorte de carbamazépine et 39 dans la cohorte d’oxcarbazépine. Sur six mois, les dosages sériques au niveau du médicament ont augmenté de 10,3% et 20,5% dans les cohortes d’oxcarbazépine et de carbamazépine, respectivement; les tests de la fonction hépatique ont augmenté de 12,8% et 7,5%; et les visites chez le médecin ont augmenté de 2,5% et 6,7%. Les visites aux urgences ont diminué de 15,4 % et 7,3 %, respectivement, et les hospitalisations de 7,7 % et 0,2 %.

« En conséquence, les coûts médicaux moyens par patient étaient inférieurs de 484 $ dans la cohorte d’oxcarbazépine, ce qui a plus que compensé les coûts de médicaments plus élevés (261$) de l’oxcarbazépine et a entraîné une économie de coûts globale par patient de 222 $ », écrivent les auteurs.

Bien que l’oxcarbazépine ne soit pas approuvée pour les CGT aux États-Unis, la troisième étude peut aider à donner un aperçu de ce à quoi s’attendre pour les médecins qui ont envisagé de l’utiliser pour cette indication.

 » Dans cette méta-analyse, Trileptal, administré en monothérapie, a aidé à contrôler les crises convulsives à long terme chez les patients atteints de CGT « , explique l’auteur Gunter Kramer, MD, du Centre suisse d’épilepsie de Zurich, en Suisse.  » En outre, le contrôle des saisies avec monotherapy…is important car il permet d’éviter les problèmes associés à la polypharmacie, tels que les interactions médicamenteuses ou les effets secondaires cumulatifs. »

Les données regroupées de cinq essais multicentriques, en double aveugle, randomisés, avec contrôle actif, en groupe parallèle, quatre chez l’adulte et un chez l’enfant, avec une épilepsie nouvellement diagnostiquée ou réfractaire non traitée, comprenaient des données de 266 patients ayant déclaré au moins un GTCS au départ. Parmi ces patients, 149 ont reçu une dose flexible d’oxcarbazépine en monothérapie pendant 11 à 14 mois, et 117 témoins actifs traités sous phénytoïne, valproate, carbamazépine ou phénobarbital.

Au cours du traitement en double aveugle, il n’y a pas eu de différences majeures dans le changement de fréquence des GTCS par rapport à l’inclusion, le pourcentage de patients qui n’avaient pas de crise et la fin du traitement actif entre les patients oxcarrbazépine et les patients témoins actifs. Le rapport de cotes des taux de rétention de l’oxcarbazépine par rapport aux témoins actifs était de 0,83 (intervalle de confiance à 95%, de 0,51 à 1,35).

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les céphalées (32,9 % contre 36,8 %), la somnolence (26,7 % contre 15,2 %) et les étourdissements (16,8 % contre 17,6 %), respectivement dans les groupes oxcarbazépine et contrôle actif. « L’oxcarbazépine en monothérapie est efficace, bien tolérée et cliniquement utile dans les CGT », écrivent les auteurs.

Novartis Pharma AG a financé ces études.

5ème Congrès Européen d’Épileptologie : Résumés P359, P475, P491. Oct. 6-10, 2002.

Examiné par Gary D. Vogin, MD

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