Action collective d’Onglyza

Action collective d’Onglyza

Le médicament contre le diabète Onglyza, fabriqué par AstraZeneca, a été lié à un risque accru d’insuffisance cardiaque et de décès.

Onglyza (saxagliptine) et Kombiglyze XR (saxagliptine et metformine) appartiennent à une nouvelle classe de médicaments diabétiques appelés inhibiteurs de la DPP-4. Onglyza a obtenu l’approbation de la FDA malgré les préoccupations initiales concernant la sécurité cardiovasculaire du médicament.

Ces préoccupations ont été reprises dans une étude d’innocuité post-commercialisation qui a révélé qu’Onglyza pouvait être associée à un risque accru d’insuffisance cardiaque et à un risque accru de décès.

Nos avocats discutent maintenant avec les utilisateurs d’Onglyza / Kombiglyze XR et leurs familles dans le cadre de poursuites potentielles contre AstraZeneca.

Examen gratuit du cas

Quels sont les Effets secondaires d’Onglyza?

Les effets indésirables les plus graves associés à Onglyza et Kombiglyze XR sont l’insuffisance cardiaque et la mort.

Les patients diabétiques de type 2 présentent un risque significativement accru de complications cardiovasculaires et la majorité des diabétiques en meurent. Au milieu des préoccupations croissantes concernant l’innocuité de nombreux médicaments contre le diabète, la FDA a recommandé en 2008 que les fabricants de nouveaux médicaments contre le diabète de type 2 fournissent des preuves que les médicaments n’augmentent pas le risque d’événements cardiovasculaires tels que les crises cardiaques.

Crédit: Initiative nationale d’éducation sur le diabète

Onglyza a satisfait aux critères de sécurité cardiovasculaire de la FDA. Bien que la FDA ait approuvé le nouveau médicament pour diabétiques, elle avait des réserves quant à la suffisance des essais cliniques d’Onglyza et a ordonné à AstraZeneca d’effectuer une étude post-commercialisation. En conséquence, AstraZeneca a terminé un essai sur les résultats cardiovasculaires de 16 000 patients appelé SAVOR. Les résultats de cet essai ont été publiés dans le New England Journal of Medicine et ont soulevé d’importantes préoccupations en matière d’innocuité d’Onglyza.

SAVOR a constaté que les patients Onglyza étaient 27% plus susceptibles d’être hospitalisés pour insuffisance cardiaque. L’étude a également révélé une augmentation significative du taux de « mortalité toutes causes confondues » chez les patients d’Onglyza.

Les signes avant-coureurs de l’insuffisance cardiaque comprennent:

  • Essoufflement
  • Toux persistante ou respiration sifflante
  • Gonflement des membres inférieurs ou de l’abdomen
  • Fatigue
  • Nausées
  • Diminution de l’appétit
  • Altération des capacités cognitives
  • Augmentation de la fréquence cardiaque

En savoir plus sur les effets secondaires d’Onglyza, la recherche scientifique, les avertissements de la FDA et plus encore sur notre page d’informations sur le produit Onglyza.

Avertissements de la FDA Concernant Onglyza

Après la publication de SAVOR, la FDA a publié une communication sur l’innocuité du médicament Onglyza et a convoqué une réunion du comité consultatif pour analyser les résultats et recommander d’autres mesures. Le comité a voté à 14 contre 1 pour ajouter des informations à l’étiquette d’avertissement d’Onglyza sur les risques d’insuffisance cardiaque. L’autre membre a voté pour retirer Onglyza du marché américain.

Le comité n’a toutefois pas conseillé de mettre à jour l’étiquette d’avertissement pour tenir compte de l’augmentation mesurée de la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d’Onglyza et n’a recommandé aucune restriction quant à la prescription du médicament.

Dans une communication d’avril 2016 sur la sécurité des médicaments, la FDA a annoncé qu’Onglyza et Kombiglyze XR sont désormais tenus de porter des avertissements sur le risque d’insuffisance cardiaque. D’autres avertissements de la FDA concernant la saxagliptine comprennent:

  • Un avertissement sur les douleurs articulaires sévères
  • Un avertissement sur la pancréatite et le cancer du pancréas

Autres effets secondaires d’Onglyza

En plus de l’insuffisance cardiaque, Onglyza et Kombiglyze XR sont également liés à ces effets secondaires indésirables:

  • Douleurs articulaires sévères
  • Pancréatite
  • Cancer du pancréas
  • Cancer de la thyroïde
  • Réactions allergiques graves
  • Hypoglycémie
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Infection des voies urinaires

Responsabilité d’Onglyza

AstraZeneca pourrait être tenue responsable des blessures et des décès d’Onglyza/Kombiglyze XR s’il est constaté que le fabricant du médicament a fait preuve d’une certaine négligence dans la fabrication ou la commercialisation du médicament.

Par exemple, les victimes d’insuffisance cardiaque d’Onglyza pourraient soutenir qu’AstraZeneca n’a pas correctement averti de problèmes cardiaques potentiels. Les effets secondaires de l’insuffisance cardiaque d’Onglyza n’ont été rendus publics qu’en 2014, et une étiquette d’avertissement pour cet effet secondaire n’a été ajoutée qu’en 2016.

Actions en justice contre Onglyza

Plusieurs actions en justice liées à Onglyza ont été intentées contre AstraZeneca. Un procès, déposé par Rochelle Gibson, allègue qu’AstraZeneca a causé la mort de Lillie Ree Gibson, décédée d’une insuffisance cardiaque après avoir pris Onglyza. D’autres cas sont attendus à mesure que de plus en plus de victimes affirment qu’Onglyza a causé des blessures ou la mort.

Deux types de procès Onglyza sont possibles:

  • Poursuites pour obtenir une indemnisation pour les pertes présumées de blessures à Onglyza telles que les factures médicales, les salaires perdus et la douleur et la souffrance.
  • Une demande de décès injustifié déposée par l’être cher d’une personne qui serait décédée des suites de la prise d’Onglyza.

Si un nombre suffisant de poursuites similaires intentées contre Onglyza contenant des allégations factuelles communes étaient intentées contre AstraZeneca, il est probable que les affaires seraient regroupées dans un litige multi-district (responsabilité délictuelle de masse) pour un traitement plus simplifié.

Qui est éligible à un procès Onglyza?

Les utilisateurs d’Onglyza qui ont subi des blessures cardiovasculaires graves telles qu’une insuffisance cardiaque congestive, une crise cardiaque ou un décès — ainsi que les membres de leur famille agissant en leur nom — peuvent être éligibles à une action en justice.

Comment un Procès Peut-Il Aider?

Les blessures et les décès peuvent entraîner non seulement des difficultés financières (telles que les factures médicales, les salaires perdus et les contributions du ménage perdues), mais aussi des difficultés comme la douleur et la souffrance physiques et émotionnelles. Selon la gravité de la blessure, ces pertes peuvent durer longtemps et entraîner des revers importants.

Un procès peut indemniser les victimes pour un large éventail de pertes économiques et non économiques dans le but de les rétablir.

Que faire Si Vous êtes affecté

Si vous ou un proche avez pris Onglyza et avez subi une insuffisance cardiaque, un décès ou une autre blessure cardiovasculaire grave, il est dans votre intérêt de parler immédiatement à notre équipe. L’un de nos avocats peut vous faire savoir si vous êtes éligible à un procès et vous aider à franchir les prochaines étapes du processus judiciaire. Contactez-nous pour explorer vos options juridiques et savoir si vous pourriez être admissible à une indemnisation.

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