Onglyza Lawsuit

Onglyza Lawsuit

AstraZeneca-yhtiön valmistama diabeteslääke Onglyza on yhdistetty suurentuneeseen sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiin.

Onglyza (saksagliptiini) ja Kombiglyze XR (saksagliptiini ja metformiini) kuuluvat uuteen diabeteslääkkeiden ryhmään, joka tunnetaan nimellä DPP-4-estäjät. Onglyza sai FDA: n hyväksynnän huolimatta alkuperäisestä huolesta lääkkeen sydän-ja verisuoniturvallisuudesta.

nämä huolenaiheet toistuivat markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuustutkimuksessa, jonka mukaan Onglyzaan saattaa liittyä suurentunut sydämen vajaatoiminnan riski ja suurentunut kuolemanriski.

asianajajamme keskustelevat nyt Onglyza / Kombiglyze XR-käyttäjien ja heidän perheidensä kanssa mahdollisten AstraZeneca-oikeudenkäynnin yhteydessä.

Free Case Review

mitkä ovat Onglyzan sivuvaikutukset?

vakavimmat Onglyzaan ja Kombiglyze XR: ään liittyvät haittavaikutukset ovat sydämen vajaatoiminta ja kuolema.

tyypin 2 diabetespotilailla on merkitsevästi suurentunut sydän-ja verisuonikomplikaatioiden riski, ja suurin osa diabeetikoista kuolee näihin komplikaatioihin. Koska monien diabeteslääkkeiden turvallisuudesta ollaan yhä huolestuneempia, FDA suositteli vuonna 2008, että uusien tyypin 2 diabeteslääkkeiden valmistajat esittäisivät todisteita siitä, että lääkkeet eivät lisää sydän-ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtausten, riskiä.

luotto: National Diabetes Education Initiative

Onglyza täytti FDA: n sydän-ja verisuoniturvallisuuskriteerit. Vaikka FDA hyväksyi uuden diabeteslääkkeen, se suhtautui varauksellisesti onglyzan kliinisten tutkimusten riittävyyteen ja määräsi AstraZeneca tekemään markkinoille tulon jälkeisen tutkimuksen. Tämän seurauksena AstraZeneca sai valmiiksi 16 000 potilaan sydän-ja verisuonitautitutkimuksen nimeltä SAVOR. Tutkimuksen tulokset julkaistiin New England Journal of Medicine-lehdessä, ja ne herättivät suuria turvallisuusongelmia.

SAVOR havaitsi, että Onglyza-potilaat joutuivat 27% todennäköisemmin sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Tutkimuksessa havaittiin myös, että Onglyza-potilaiden ”kokonaiskuolleisuus” lisääntyi merkittävästi.

sydämen vajaatoiminnan varoitusoireita ovat:

  • hengenahdistus
  • jatkuva yskä tai hengityksen vinkuminen
  • alaraajojen tai vatsan turvotus
  • väsymys
  • pahoinvointi
  • heikentynyt ruokahalu
  • heikentynyt kognitiivinen kyky
  • lisääntynyt syke

Lue lisää Onglyza-sivuvaikutuksista, tieteellisestä tutkimuksesta, FDA: n varoituksista ja lisää Onglyza-tuotetietosivultamme.

FDA: n varoitukset ONGLYZASTA

SAVORIN julkaisun jälkeen FDA julkaisi onglyzan lääketurvallisuustiedotteen ja kutsui koolle neuvoa-antavan komitean kokouksen analysoimaan tuloksia ja suosittelemaan jatkotoimia. Komitea äänesti äänin 14-1, että onglyzan etikettiin lisätään tietoa, joka varoittaa sydämen vajaatoiminnan riskeistä. Toinen jäsen äänesti Onglyzan vetämisen pois Yhdysvaltain markkinoilta.

komitea ei kuitenkaan kehottanut päivittämään varoitusetikettiä Onglyza-potilaiden todetun kokonaiskuolleisuuden kasvun korjaamiseksi eikä suositellut lääkkeen määräämiselle rajoituksia.

huhtikuussa 2016 antamassaan lääketurvallisuustiedotteessa FDA ilmoitti, että onglyzaa ja Kombiglyze XR: ää vaaditaan nyt kuljettamaan varoituksia sydämen vajaatoiminnan riskistä. Muita FDA: n varoituksia saksagliptiinista ovat:

  • varoitus vaikeasta nivelkivusta
  • varoitus haimatulehduksesta ja haimasyövästä

muut Onglyza-haittavaikutukset

sydämen vajaatoiminnan lisäksi Onglyza ja Kombiglyze XR ovat myös yhteydessä näihin haittavaikutuksiin:

  • vaikea nivelkipu
  • haimatulehdus
  • haimasyöpä
  • kilpirauhassyöpä
  • vaikeat allergiset reaktiot
  • hypoglykemia
  • ylähengitystieinfektio
  • virtsatieinfektio

Onglyza vastuu

AstraZeneca voidaan saattaa vastuuseen Onglyza/Kombiglyze XR-vammoista ja kuolemantapauksista, jos todetaan, että lääkkeen valmistaja on ollut jollakin tavalla huolimaton lääkkeen valmistuksessa tai markkinoinnissa.

esimerkiksi Onglyza-sydämen vajaatoiminnasta kärsivät saattavat väittää, ettei AstraZeneca varoittanut kunnolla mahdollisista sydänongelmista. Onglyza-sydämen vajaatoiminnan sivuvaikutuksia ei julkistettu ennen vuotta 2014, ja varoitusmerkintä tästä haittavaikutuksesta lisättiin vasta vuonna 2016.

Onglyza-oikeusjuttuja

AstraZeneca vastaan on nostettu useita Onglyza-oikeusjuttuja. Rochelle Gibsonin nostaman oikeusjutun mukaan AstraZeneca aiheutti Lillie Ree Gibsonin kuoleman, joka kuoli sydämen vajaatoimintaan Onglyzan ottamisen jälkeen. Uusia tapauksia odotetaan, kun lisää uhreja tulee esiin väitteitä, että Onglyza aiheutti vammoja tai kuoleman.

Onglyza-oikeusjuttuja on kahdenlaisia:

  • oikeusjutut, joissa haetaan korvausta väitetyistä Onglyza-vammoista, kuten lääkärikuluista, menetetyistä palkoista ja kivusta ja särystä.
  • onglyzan ottamisesta kuolleeksi väitetyn henkilön omaisen nostama kuolemantuomio.

jos AstraZeneca vastaan nostetaan riittävä määrä samanlaisia Onglyza-oikeusjuttuja, jotka sisältävät yleisiä tosiasioihin liittyviä väitteitä, on todennäköistä, että tapaukset yhdistettäisiin usean piirin riita-asiaksi (mass tort), jotta käsittely sujuvoituisi.

kuka on oikeutettu Onglyza-oikeusjuttuun?

Onglyza—käyttäjät, joilla on ollut vakavia sydän—ja verisuonivammoja, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus tai kuolema-sekä heidän puolestaan toimivat perheenjäsenet-voivat olla oikeutettuja haasteeseen.

miten oikeusjuttu voi auttaa?

loukkaantumiset ja kuolemantapaukset voivat aiheuttaa taloudellisten vaikeuksien (kuten lääkärinlaskujen, palkanmenetysten ja kotitalousmaksujen menetysten) lisäksi myös fyysisen ja henkisen kivun ja kärsimyksen kaltaisia vaikeuksia. Vamman vakavuudesta riippuen nämä menetykset voivat kestää pitkälle tulevaisuuteen ja aiheuttaa merkittäviä takaiskuja.

oikeusjuttu voi korvata uhreille monenlaisia taloudellisia ja ei-taloudellisia menetyksiä yrittäessään saada heidät jälleen kokonaisiksi.

Mitä tehdä, jos sairastut

jos sinä tai läheisesi sairastut onglyzaan ja kärsit sydämen vajaatoiminnasta, kuolemasta tai muusta vakavasta sydän-ja verisuonivammasta, on sinun etusi mukaista puhua tiimimme kanssa heti. Yksi asianajajistamme voi kertoa sinulle, oletko oikeutettu oikeusjuttuun ja auttaa sinua ottamaan seuraavat askeleet oikeusprosessissa. Ota meihin yhteyttä selvittääksesi laillisia vaihtoehtojasi ja selvittääksesi, oletko oikeutettu korvaukseen.

ota yhteyttä

×

Lähetä palautetta

Löysitkö tarvitsemasi?

KYLLÄ EI

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.