La Oxcarbazepina Tiene Costos Más Bajos, Menos Efectos Adversos Que La Carbamazepina

Oct. 17, 2002-Tres estudios presentados en el 5º Congreso Europeo de Epileptología, celebrado en Madrid, España, informan sobre el beneficio de la oxcarbazepina (Trileptal). El primero mostró que, en comparación con la carbamazepina, la oxcarbazepina redujo la utilización y los costos de atención médica en un entorno de atención administrada; el segundo mostró menos eventos adversos y hospitalizaciones; y el tercero fue un metanálisis que apoya el uso de oxcarbazepina como monoterapia en crisis tónico-clónicas generalizadas (CCT).

» Los resultados de estos estudios sugieren que el tratamiento con Trileptal es una buena opción, tanto en términos de tolerabilidad como de rentabilidad», Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, autor principal del primer estudio de Exponent, Inc., dice en un comunicado de prensa.

Utilizando datos del sistema de notificación de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. Del 1 de junio de 2000 al 30 de junio de 2000, el grupo de Halpern identificó 43 eventos adversos para la oxcarbazepina y 307 para la carbamazepina. Ambos grupos fueron similares en la distribución por edad y en las proporciones de pacientes que recibieron monoterapia frente a politerapia.

La tasa de hospitalización por acontecimientos adversos fue del 74,4% en el grupo de oxcarbazepina y del 76,2% en el grupo de carbamazepina; la duración media de hospitalización por acontecimientos adversos notificados fue de 4,98 días con oxcarbazepina y de 5,58 días con carbamazepina; y el costo medio de hospitalización por eventos adversos fue de ox 4,983 para la oxcarbazepina y 5 5,583 para la carbamazepina. Esta reducción del 11% en los costos hospitalarios con oxcarbazepina resultó en un ahorro de costos por evento adverso de 6 600.

«En un entorno de atención administrada, la oxcarbazepina puede estar asociada con un menor uso y costos de atención médica que la carbamazepina, entre los pacientes que comienzan la terapia», escribe Luke Boulanger, MA, de Boston Health Economics, Inc. coautor del segundo estudio.

En este estudio de cohortes retrospectivo utilizando datos de reclamaciones administrativas entre febrero y febrero. 1, 2000, y Dic. 31 de 2000, 453 pacientes fueron elegibles para inclusión, incluyendo 414 en la cohorte de carbamazepinas y 39 en la cohorte de oxcarbazepinas. A lo largo de seis meses, las pruebas de concentración sérica de fármacos aumentaron un 10,3% y un 20,5% en las cohortes de oxcarbazepina y carbamazepina, respectivamente; las pruebas de función hepática aumentaron un 12,8% y un 7,5%; y las visitas al médico aumentaron un 2,5% y un 6,7%. Las visitas a urgencias disminuyeron en un 15,4% y un 7,3%, respectivamente, y las hospitalizaciones en un 7,7% y un 0,2%.

«Correspondientemente, los costos médicos medios por paciente fueron 4 484 más bajos en la cohorte de oxcarbazepina, lo que compensó con creces los costos de medicamentos más altos (ox 261) de la oxcarbazepina y resultó en un ahorro total de costos por paciente de 2 222», escriben los autores.

Aunque la oxcarbazepina no está aprobada para los GTC en los Estados Unidos, el tercer estudio puede ayudar a proporcionar una idea de lo que pueden esperar los médicos que han considerado usarlo para esta indicación.

«En este metanálisis, Trileptal, administrado en monoterapia, ayudó a controlar las convulsiones a largo plazo en pacientes con TCG», dice el autor Gunter Kramer, MD, del Centro Suizo de Epilepsia en Zúrich, Suiza. «Además, el control de convulsiones con monotherapy…is importante porque ayuda a evitar los problemas asociados con la polifarmacia, como las interacciones farmacológicas o los efectos secundarios acumulativos.»

Los datos agrupados de cinco ensayos multicéntricos, doble ciego, aleatorizados, de control activo y de grupos paralelos, cuatro en adultos y uno en niños, con epilepsia recién diagnosticada o refractaria no tratada, incluyeron datos de 266 pacientes que notificaron al menos un TCG al inicio del estudio. Estos pacientes incluyeron 149 que recibieron una dosis flexible de oxcarbazepina en monoterapia durante 11 a 14 meses, y 117 controles activos tratados con fenitoína, valproato, carbamazepina o fenobarbital.

Durante el tratamiento doble ciego, no hubo diferencias importantes en el cambio de frecuencia de los CCT con respecto al valor basal, el porcentaje de pacientes sin crisis y la finalización del tratamiento activo entre los pacientes con oxcarrrbazepina y el control activo. La odds ratio de las tasas de retención de oxcarbazepina en comparación con los controles activos fue de 0,83 (intervalo de confianza del 95%, 0,51-1,35).

Las reacciones adversas más frecuentes fueron cefalea (32,9% frente a 36,8%), somnolencia (26,7% frente a 15,2%) y mareos (16,8% frente a 17,6%), en los grupos de oxcarbazepina y control activo, respectivamente. «La monoterapia con oxcarbazepina es eficaz, bien tolerada y clínicamente útil en los TCG», escriben los autores.

Novartis Pharma AG financió estos estudios.

5º Congreso Europeo de Epileptología: Resúmenes P359, P475, P491. Oct. 6-10, 2002.

Revisado por Gary D. Vogin, MD

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