Demanda de Onglyza

Demanda de Onglyza

El medicamento para la diabetes Onglyza, fabricado por AstraZeneca, se ha relacionado con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte.

Onglyza (saxagliptina) y Kombiglyze XR (saxagliptina y metformina) pertenecen a una nueva clase de medicamentos para la diabetes conocidos como inhibidores de la DPP-4. Onglyza obtuvo la aprobación de la FDA a pesar de las preocupaciones iniciales sobre la seguridad cardiovascular del medicamento.

Estas preocupaciones se hicieron eco en un estudio de seguridad postcomercialización que encontró que Onglyza puede estar asociado con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y un mayor riesgo de muerte.

Nuestros abogados están hablando ahora con los usuarios de Onglyza/Kombiglyze XR y sus familias en busca de posibles demandas contra AstraZeneca.

Revisión gratuita de casos

¿Cuáles son los efectos secundarios de Onglyza?

Los efectos secundarios más graves asociados con Onglyza y Kombiglyze XR son insuficiencia cardíaca y muerte.

Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen un riesgo significativamente mayor de complicaciones cardiovasculares y la mayoría de los diabéticos mueren a causa de dichas complicaciones. En medio de la creciente preocupación por la seguridad de muchos medicamentos para la diabetes, en 2008 la FDA recomendó que los fabricantes de nuevos medicamentos para la diabetes tipo 2 proporcionaran pruebas de que los medicamentos no aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos.

Crédito: Iniciativa Nacional de Educación sobre Diabetes

Onglyza cumplió con los criterios de seguridad cardiovascular de la FDA. Aunque la FDA aprobó el nuevo medicamento para la diabetes, tenía reservas sobre la suficiencia de los ensayos clínicos de Onglyza y ordenó a AstraZeneca que realizara un estudio posterior a la comercialización. Como resultado, AstraZeneca completó un ensayo de resultados cardiovasculares de 16,000 pacientes llamado SAVOR. Los resultados de ese ensayo se publicaron en el New England Journal of Medicine y plantearon importantes preocupaciones sobre la seguridad de Onglyza.

SAVOR encontró que los pacientes con Onglyza tenían un 27% más de probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca. El estudio también encontró un aumento significativo en la tasa de «mortalidad por todas las causas» entre los pacientes con Onglyza.

Los signos de advertencia de insuficiencia cardíaca incluyen:

  • Dificultad para respirar
  • Tos persistente o sibilancias
  • Hinchazón en las extremidades inferiores o abdomen
  • Fatiga
  • Náuseas
  • Disminución del apetito
  • Deterioro de la capacidad cognitiva
  • Aumento de la frecuencia cardíaca

Obtenga más información sobre los efectos secundarios de Onglyza, la investigación científica, las advertencias de la FDA y más en nuestra Página de Información del producto de Onglyza.

Advertencias de la FDA Sobre Onglyza

Después de la publicación de SAVOR, la FDA emitió una comunicación sobre la seguridad de los medicamentos de Onglyza y convocó una reunión del comité asesor para analizar los resultados y recomendar medidas adicionales. El comité votó 14 a 1 para agregar información a la etiqueta de Onglyza advirtiendo sobre los riesgos de insuficiencia cardíaca. El otro miembro votó a favor de retirar a Onglyza del mercado estadounidense.

El comité, sin embargo, no recomendó actualizar la etiqueta de advertencia para abordar el aumento medido de la mortalidad por todas las causas entre los pacientes con Onglyza y no recomendó ninguna restricción en la prescripción del medicamento.

En un comunicado de abril de 2016 sobre la seguridad de los medicamentos, la FDA anunció que ahora se requiere que Onglyza y Kombiglyze XR lleven advertencias sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca. Otras advertencias de la FDA sobre la saxagliptina incluyen:

  • Una advertencia sobre dolor articular severo
  • Una advertencia sobre pancreatitis y cáncer de páncreas

Otros efectos secundarios de Onglyza

Además de la insuficiencia cardíaca, Onglyza y Kombiglyze XR también están relacionados con estos efectos secundarios adversos:

  • Dolor articular intenso
  • Pancreatitis
  • Cáncer de páncreas
  • Cáncer de tiroides
  • Reacciones alérgicas graves
  • Hipoglucemia
  • Infección del tracto respiratorio superior
  • Infección del tracto urinario

Responsabilidad de Onglyza

AstraZeneca podría ser considerada responsable de lesiones y muertes de Onglyza/Kombiglyze XR si se descubre que el fabricante del medicamento fue de alguna manera negligente en su fabricación o comercialización del medicamento.

Por ejemplo, las víctimas de insuficiencia cardíaca de Onglyza podrían argumentar que AstraZeneca no advirtió adecuadamente sobre posibles problemas cardíacos. Los efectos secundarios de la insuficiencia cardíaca de Onglyza no se hicieron públicos hasta 2014, y no se agregó una etiqueta de advertencia para este efecto secundario hasta 2016.

Demandas Onglyza

Se han presentado varias demandas relacionadas con Onglyza contra AstraZeneca. Una demanda, presentada por Rochelle Gibson, alega que AstraZeneca causó la muerte de Lillie Ree Gibson, quien murió de insuficiencia cardíaca después de tomar Onglyza. Se esperan casos adicionales a medida que más víctimas presenten reclamos de que Onglyza causó lesiones o muerte.

Dos tipos de demandas Onglyza son posibles:

  • Demandas que buscan compensación por supuestas pérdidas por lesiones de Onglyza, como facturas médicas, salarios perdidos y dolor y sufrimiento.
  • Un reclamo por muerte injusta presentado por el ser querido de una persona que supuestamente murió por tomar Onglyza.

Si se presentara un número suficiente de demandas similares de Onglyza que contengan alegaciones de hechos comunes contra AstraZeneca, es probable que los casos se consoliden en un litigio de varios distritos (agravio masivo) para un procesamiento más simplificado.

¿Quién es elegible para una demanda de Onglyza?

Los usuarios de Onglyza que han experimentado lesiones cardiovasculares graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, ataque cardíaco o muerte, así como los miembros de la familia que actúan en su nombre, pueden ser elegibles para una demanda.

¿Cómo puede Ayudar una Demanda?

Las lesiones y muertes pueden resultar no solo en dificultades financieras (como facturas médicas, salarios perdidos y contribuciones familiares perdidas), sino también en dificultades como dolor y sufrimiento físico y emocional. Dependiendo de la gravedad de la lesión, estas pérdidas pueden durar mucho en el futuro y causar reveses significativos.

Una demanda puede compensar a las víctimas por una amplia gama de pérdidas económicas y no económicas en un esfuerzo por recuperarlas.

Qué hacer Si Está Afectado

Si usted o un ser querido tomó Onglyza y sufrió insuficiencia cardíaca, muerte u otra lesión cardiovascular grave, es de su mejor interés hablar con nuestro equipo de inmediato. Uno de nuestros abogados puede hacerle saber si es elegible para una demanda y ayudarlo a tomar los siguientes pasos en el proceso legal. Póngase en contacto con nosotros para explorar sus opciones legales y averiguar si puede ser elegible para una compensación.

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