Oxcarbazepin hat niedrigere Kosten, weniger Nebenwirkungen als Carbamazepin

Okt. 17, 2002 – Drei Studien, die auf dem 5. Europäischen Kongress für Epileptologie in Madrid, Spanien, vorgestellt wurden, berichten über den Nutzen von Oxcarbazepin (Trileptal). Die erste zeigte, dass Oxcarbazepin im Vergleich zu Carbamazepin die Gesundheitsversorgung und die Kosten in einem Managed-Care-Umfeld senkte; Die zweite zeigte weniger unerwünschte Ereignisse und Krankenhausaufenthalte; und die dritte war eine Metaanalyse, die die Verwendung von Oxcarbazepin als Monotherapie bei generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (GTCS) unterstützt.

„Die Ergebnisse dieser Studien legen nahe, dass die Behandlung mit Trileptal eine gute Option ist, sowohl in Bezug auf Verträglichkeit und Kosteneffizienz“, Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, Hauptautor der ersten Studie von Exponent, Inc., sagt in einer Pressemitteilung.

Unter Verwendung von Daten aus dem U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System von Apr. 1, 2000, bis zum 30. Juni 2000 identifizierte Halperns Gruppe 43 unerwünschte Ereignisse für Oxcarbazepin und 307 für Carbamazepin. Beide Gruppen waren in der Altersverteilung und im Verhältnis der Patienten, die eine Monotherapie erhielten, im Vergleich zur Polytherapie ähnlich.

Die Hospitalisierungsrate für unerwünschte Ereignisse betrug 74, 4% in der Oxcarbazepin-Gruppe und 76, 2% in der Carbamazepin-Gruppe; Die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer für gemeldete unerwünschte Ereignisse betrug 4, 98 Tage mit Oxcarbazepin und 5, 58 Tage mit Carbamazepin; die durchschnittlichen Krankenhauskosten für unerwünschte Ereignisse betrugen 4.983 USD für Oxcarbazepin und 5.583 USD für Carbamazepin. Diese 11% ige Senkung der Krankenhauskosten mit Oxcarbazepin führte zu einer Kosteneinsparung pro unerwünschtem Ereignis von 600 USD.

“ In einer Managed-Care-Umgebung kann Oxcarbazepin bei Patienten, die mit der Therapie beginnen, mit einer geringeren Gesundheitsversorgung und geringeren Kosten als Carbamazepin verbunden sein „, schreiben Luke Boulanger, MA, von Boston Health Economics, Inc., Co-Autor der zweiten Studie.

In dieser retrospektiven Kohortenstudie mit administrativen Anspruchsdaten zwischen Feb. 1, 2000 und Dez. 31.2000 kamen 453 Patienten für die Aufnahme in Frage, darunter 414 in die Carbamazepin-Kohorte und 39 in die Oxcarbazepin-Kohorte. Über einen Zeitraum von sechs Monaten stiegen die Serumspiegelwerte in den Oxcarbazepin- und Carbamazepin-Kohorten um 10,3% bzw. 20,5%; Leberfunktionstests stiegen um 12,8% und 7,5%; und Arztbesuche stiegen um 2,5% und 6,7%. Die Besuche in der Notaufnahme sanken um 15,4% bzw. 7,3% und die Krankenhausaufenthalte um 7,7% bzw. 0,2%.

„Entsprechend waren die mittleren medizinischen Kosten pro Patient in der Oxcarbazepin-Kohorte um 484 US-Dollar niedriger, was die höheren Medikamentenkosten (261 US-Dollar) von Oxcarbazepin mehr als ausglich und zu einer Gesamtkosteneinsparung pro Patient von 222 US-Dollar führte“, schreiben die Autoren.

Obwohl Oxcarbazepin in den USA nicht für GTCS zugelassen ist, kann die dritte Studie helfen, einen Einblick zu geben, was Ärzte erwarten können, die in Betracht gezogen haben, es für diese Indikation zu verwenden.

“ In dieser Metaanalyse half Trileptal als Monotherapie, Anfälle bei Patienten mit GTCS langfristig zu kontrollieren „, sagt Autor Gunter Kramer, MD, vom Schweizer Epilepsiezentrum in Zürich, Schweiz. „Zusätzlich, Anfallskontrolle mit monotherapy…is wichtig, weil es hilft, die mit Polypharmazie verbundenen Probleme wie Arzneimittelwechselwirkungen oder kumulative Nebenwirkungen zu vermeiden.“

Gepoolte Daten aus fünf multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, aktiv kontrollierten Parallelgruppenstudien, vier bei Erwachsenen und eine bei Kindern, mit unbehandelter neu diagnostizierter oder refraktärer Epilepsie, enthielten Daten von 266 Patienten, die mindestens ein GTCS zu Studienbeginn berichteten. Zu diesen Patienten gehörten 149, die eine flexible Oxcarbazepin-Dosis als Monotherapie für 11 bis 14 Monate erhielten, und 117 aktive Kontrollen, die mit Phenytoin, Valproat, Carbamazepin oder Phenobarbital behandelt wurden.

Während der doppelblinden Behandlung gab es keine wesentlichen Unterschiede in der Änderung der GTCS-Häufigkeit gegenüber dem Ausgangswert, dem Prozentsatz der Patienten, die anfallsfrei waren, und dem Abschluss der aktiven Behandlung zwischen Oxcarrrbazepin- und aktiven Kontrollpatienten. Die Odds Ratio der Retentionsraten für Oxcarbazepin im Vergleich zu aktiven Kontrollen betrug 0,83 (95% -Konfidenzintervall, 0,51-1,35).

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Kopfschmerzen (32,9% vs. 36,8%), Schläfrigkeit (26,7% vs. 15,2%) und Schwindel (16,8% vs. 17,6%) in der Oxcarbazepin- bzw. der aktiven Kontrollgruppe. „Oxcarbazepin-Monotherapie ist wirksam, gut verträglich und klinisch nützlich in GTCS“, schreiben die Autoren.

Novartis Pharma AG finanzierte diese Studien.

5. Europäischer Kongress für Epileptologie: Abstracts P359, P475, P491. Oct. 6-10, 2002.

Bewertet von Gary D. Vogin, MD

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