Oxkarbazepin Má Nižší Náklady, Méně Nežádoucích Účinků Než Karbamazepin

Oct. 17, 2002 – tři studie představené na 5. Evropském kongresu o Epileptologii, který se konal ve španělském Madridu, podávají zprávu o přínosu oxkarbazepinu (Trileptal). První ukázal, že ve srovnání s karbamazepinem, oxkarbazepin snížil využití zdravotní péče a náklady v prostředí řízené péče; druhý vykazoval méně nežádoucích účinků a hospitalizací; a třetí byla metaanalýza, která podporuje použití oxkarbazepinu jako monoterapie u generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (GTCS).

„výsledky těchto studií naznačují, že léčba přípravkem Trileptal je dobrou volbou, pokud jde o snášenlivost i nákladovou efektivitu,“ Michael T. Halpern, MD, PhD, MPH, hlavní autor první studie od Exponent, Inc., říká v tiskové zprávě.

s využitím údajů z USA Food and Drug Administration systém hlášení nežádoucích účinků od dubna. Od 1. roku 2000 do 30. června 2000 identifikovala Halpernova skupina 43 nežádoucích účinků pro oxkarbazepin a 307 pro karbamazepin. Obě skupiny byly podobné ve věkové distribuci a v poměru pacientů léčených monoterapií versus polyterapie.

míra hospitalizace pro nežádoucí účinky byla 74,4% ve skupině s oxkarbazepinem a 76,2% ve skupině s karbamazepinem; průměrná doba hospitalizace pro hlášené nežádoucí účinky byla 4,98 dne s oxkarbazepinem a 5,58 dne s karbamazepinem; a průměrné náklady na hospitalizaci pro nežádoucí účinky byly 4 983 USD pro oxkarbazepin a 5 583 USD pro karbamazepin. Toto 11% snížení nákladů na nemocnici oxkarbazepinem vedlo k úspoře nákladů na nežádoucí příhodu 600 usd.

„v prostředí řízené péče může být oxkarbazepin spojen s nižším využitím zdravotní péče a náklady než karbamazepin, mezi pacienty, kteří začínají léčbu,“ píše Luke Boulanger, MA, z Boston Health Economics, Inc., spoluautor druhé studie.

v této retrospektivní kohortové studii s využitím údajů o administrativních nárocích mezi únorem. 1, 2000 a prosinec. 31 2000 453 pacientů bylo způsobilé k zařazení, včetně 414 v kohortě karbamazepinu a 39 v kohortě oxkarbazepinu. Během šesti měsíců se v kohortách oxkarbazepinu a karbamazepinu zvýšily sérové testy o 10, 3% a 20, 5%; jaterní funkční testy se zvýšily o 12, 8% a 7, 5%; a návštěvy lékaře se zvýšily o 2, 5% a 6, 7%. Návštěvy pohotovostních oddělení se snížily o 15,4% a 7,3% a hospitalizace o 7,7% a 0,2%.

„v souladu s tím byly průměrné náklady na léčbu na pacienta v kohortě oxkarbazepinu o 484 USD nižší, což více než kompenzovalo vyšší náklady na léčbu (261 USD) oxkarbazepinu a vedlo k celkové úspoře nákladů na pacienta ve výši 222 USD,“ píší autoři.

ačkoli oxkarbazepin není schválen pro GTCS v USA, třetí studie může pomoci poskytnout určitý přehled o tom, co lze očekávat u lékařů, kteří uvažovali o jeho použití pro tuto indikaci.

„v této metaanalýze Trileptal, podávaný jako monoterapie, pomohl dlouhodobě kontrolovat záchvaty u pacientů s GTCS,“ říká autor Gunter Kramer, MD, ze švýcarského centra epilepsie v Curychu ve Švýcarsku. „Navíc kontrola záchvatů s monotherapy…is důležité, protože pomáhá vyhnout se problémům spojeným s polyfarmacií, jako jsou lékové interakce nebo kumulativní vedlejší účinky.“

souhrnné údaje z pěti multicentrických, dvojitě zaslepených, randomizovaných studií s aktivní kontrolou s paralelními skupinami, čtyři u dospělých a jedna u dětí, buď s neléčenou nově diagnostikovanou nebo refrakterní epilepsií, zahrnovaly údaje od 266 pacientů, kteří uváděli alespoň jeden GTCS na začátku léčby. Tito pacienti zahrnovali 149 léčených flexibilní dávkou oxkarbazepinu v monoterapii po dobu 11 až 14 měsíců a 117 aktivních kontrol spravovaných fenytoinem, valproátem, karbamazepinem nebo fenobarbitalem.

během dvojitě zaslepené léčby nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve změně frekvence GTCS od výchozí hodnoty, v procentech pacientů bez záchvatů a v dokončení aktivní léčby mezi oxcarrrbazepinem a pacienty s aktivní kontrolou. Poměr pravděpodobnosti retence oxkarbazepinu ve srovnání s aktivními kontrolami byl 0,83 (95% interval spolehlivosti, 0,51-1,35).

nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest hlavy (32,9% vs. 36,8%), somnolence (26,7% vs. 15,2%) a závratě (16,8% vs. 17,6%) ve skupině s oxkarbazepinem a aktivní kontrolní skupině. „Monoterapie oxkarbazepinem je účinná, dobře snášená a klinicky užitečná v GTCS,“ píší autoři.

tyto studie financovala společnost Novartis Pharma AG.

5th European Congress on Epileptology: Abstracts P359, P475, P491. Říjen. 6-10, 2002.

Hodnotil Gary D. Vogin, MD

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.