Onglyza žaloba

Onglyza žaloba

léčba diabetu Onglyza, vyráběná společností AstraZeneca, byla spojena se zvýšeným rizikem srdečního selhání a smrti.

Onglyza (saxagliptin) a Kombiglyze XR (saxagliptin a metformin) patří do nové třídy diabetických léků známých jako inhibitory DPP-4. Onglyza získala schválení FDA navzdory počátečním obavám o kardiovaskulární bezpečnost léku.

tyto obavy se opakovaly v postmarketingové studii bezpečnosti, která zjistila, že přípravek Onglyza může být spojen se zvýšeným rizikem srdečního selhání a zvýšeným rizikem úmrtí.

naši právníci nyní mluví s uživateli Onglyza / Kombiglyze XR a jejich rodinami ve snaze o možné soudní spory proti AstraZeneca.

přezkoumání případu zdarma

jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Onglyza?

nejzávažnějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Onglyza a Kombiglyze XR jsou srdeční selhání a úmrtí.

pacienti s diabetem typu 2 mají významně zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací a většina diabetiků umírá na takové komplikace. Uprostřed rostoucích obav o bezpečnost mnoha léků na cukrovku FDA v roce 2008 doporučil, aby výrobci nových léků na cukrovku typu 2 poskytli důkaz, že léky nezvyšují riziko kardiovaskulárních příhod, jako jsou srdeční infarkty.

kredit: National Diabetes Education Initiative

Onglyza splnil kritéria kardiovaskulární bezpečnosti FDA. Ačkoli FDA schválila nový diabetický lék, měla výhrady k dostatečnosti klinických studií Onglyza a nařídila společnosti AstraZeneca provést postmarketingovou studii. V důsledku toho společnost AstraZeneca dokončila studii s kardiovaskulárními výsledky u 16 000 pacientů s názvem SAVOR. Výsledky této studie byly publikovány v New England Journal of Medicine a vyvolaly velké obavy o bezpečnost.

SAVOR zjistil, že pacienti s Onglyzou byli o 27% častěji hospitalizováni pro srdeční selhání. Studie také zjistila významné zvýšení míry „mortality ze všech příčin“ u pacientů s Onglyzou.

varovné příznaky srdečního selhání zahrnují:

  • dušnost
  • přetrvávající kašel nebo sípání
  • otok dolních končetin nebo břicha
  • únava
  • nevolnost
  • snížená chuť k jídlu
  • zhoršená kognitivní schopnost
  • zvýšená srdeční frekvence

další informace o Onglyza vedlejších účincích, vědeckém výzkumu, varováních FDA a dalších Onglyza stránka s informacemi o produktu.

varování FDA o Onglyza

po vydání přípravku SAVOR vydala FDA sdělení o bezpečnosti léčiv Onglyza a svolala poradní výbor, aby analyzoval výsledky a doporučil další kroky. Výbor hlasoval 14: 1 pro doplnění informací o varování Onglyza o rizicích srdečního selhání. Druhý člen hlasoval pro stažení z amerického trhu.

výbor však nedoporučil aktualizovat varovný štítek, aby se zabýval naměřeným zvýšením mortality ze všech příčin u pacientů s přípravkem Onglyza, a nedoporučil žádná omezení předepisování léku.

ve sdělení o bezpečnosti léčiv v dubnu 2016 FDA oznámila, že Onglyza a Kombiglyze XR jsou nyní povinni nést varování o riziku srdečního selhání. Další varování FDA o saxagliptinu zahrnují:

  • varování před těžkou bolestí kloubů
  • varování před pankreatitidou a rakovinou pankreatu

další nežádoucí účinky přípravku Onglyza

kromě srdečního selhání jsou Onglyza a Kombiglyze XR také spojeny s těmito nežádoucími vedlejšími účinky:

  • těžká bolest kloubů
  • pankreatitida
  • rakovina pankreatu
  • rakovina štítné žlázy
  • těžké alergické reakce
  • hypoglykémie
  • infekce horních cest dýchacích
  • infekce močových cest

Onglyza

společnost AstraZeneca by mohla nést odpovědnost za zranění a úmrtí společnosti Onglyza/kombiglyze xr, pokud se zjistí, že výrobce léčiv byl při výrobě nebo uvádění drogy na trh nějakým způsobem nedbalý.

například oběti srdečního selhání Onglyza mohou tvrdit, že AstraZeneca řádně nevarovala před možnými srdečními problémy. Nežádoucí účinky přípravku Onglyza srdečního selhání byly zveřejněny až v roce 2014 a varovný štítek pro tento nežádoucí účinek byl přidán až v roce 2016.

Onglyza soudní spory

několik Onglyza souvisejících soudních sporů byly podány proti AstraZeneca. Jedna Žaloba, podaná Rochelle Gibsonovou, tvrdí, že AstraZeneca způsobila smrt Lillie Ree Gibsonové, která zemřela na srdeční selhání po užití přípravku Onglyza. Další případy se očekávají, protože více obětí přichází s tvrzením, že Onglyza způsobil zranění nebo smrt.

jsou možné dva typy soudních sporů Onglyza:

  • žaloby požadující náhradu za údajné ztráty zranění Onglyza, jako jsou účty za lékařskou péči, ušlá mzda, a bolest a utrpení.
  • neoprávněný nárok na smrt podaný milovanou osobou osoby, která údajně zemřela při užívání přípravku Onglyza.

pokud by byl proti společnosti AstraZeneca podán dostatečný počet podobných soudních sporů Onglyza obsahujících běžná skutková obvinění, je pravděpodobné, že by byly případy sloučeny do soudního sporu s více okresy (hromadný delikt) pro efektivnější zpracování.

kdo má nárok na soudní proces Onglyza?

uživatelé Onglyza, kteří prodělali těžká kardiovaskulární zranění, jako je městnavé srdeční selhání, srdeční infarkt nebo smrt—stejně jako rodinní příslušníci jednající jejich jménem-mohou mít nárok na soudní řízení.

jak může Soudní proces pomoci?

zranění a úmrtí mohou vést nejen k finančním útrapám (jako jsou účty za lékařskou péči, ztracené mzdy a ztracené příspěvky do domácnosti), ale také k útrapám, jako je fyzická a emoční bolest a utrpení. V závislosti na závažnosti zranění mohou tyto ztráty trvat i do budoucna a způsobit značné překážky.

soudní proces může obětem kompenzovat širokou škálu ekonomických a neekonomických ztrát ve snaze znovu je učinit celými.

co dělat, pokud jste postiženi

pokud jste vy nebo váš blízký užívali přípravek Onglyza a utrpěli jste srdeční selhání, smrt nebo jiné vážné kardiovaskulární zranění, je ve vašem nejlepším zájmu okamžitě mluvit s naším týmem. Jeden z našich právníků vám může sdělit, zda máte nárok na soudní řízení, a pomůže vám podniknout další kroky v právním procesu. Kontaktujte nás, abyste prozkoumali své právní možnosti a zjistili, zda máte nárok na odškodnění.

kontaktujte nás

×

Odeslat zpětnou vazbu

našli jste, co potřebujete?

ANO NE

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.